我國《藥品不良反應報告和監測辦法》中規定，藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。

為什么會(huì )產(chǎn)生不良反應呢?一方面是藥品本身的因素，另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應。如果患者對某一種藥品過(guò)敏，那么對化學(xué)結構相類(lèi)似的同一類(lèi)藥品可能存在交叉過(guò)敏，患者就醫時(shí)要向醫生特別說(shuō)明，以避免不良反應的發(fā)生。此外，用藥方式不當也可引發(fā)不良反應。

依托考昔片(安康信)淺綠色、蘋(píng)果形雙面凸的薄膜衣片劑，一側刻有ARCOXIA120，另一側刻有204。其主要成份為依托考昔。

依托考昔片(安康信)用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎。

依托考昔片(安康信)用于口服，可與食物同服或單獨服用。急性痛風(fēng)性關(guān)節炎-推薦劑量為120毫克，每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長(cháng)使用8天。使用劑量大于推薦劑量時(shí)，尚未證實(shí)有更好的療效或目前尚未研究。因此，上述劑量是最大推薦劑量。因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會(huì )隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(cháng)而增加，所以應盡可能減短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。

那么，依托考昔片(安康信)有哪些不良反應？

據國外文獻報道在臨床試驗中，對約4800例個(gè)體進(jìn)行了安全性評價(jià)，包括約3400例骨關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎或慢性腰背痛的患者（約600例骨關(guān)節炎或風(fēng)濕性關(guān)節炎患者治療達1年或更長(cháng)時(shí)間）。下列與藥物相關(guān)的不良事件是在對骨關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長(cháng)達12周的數項臨床研究中報告的，在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%，且高于安慰劑組：無(wú)力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉氨酶（ALT）增高和谷草轉氨酶（AST）增高等。骨關(guān)節炎或風(fēng)濕性關(guān)節炎患者使用安康信治療1年或更長(cháng)時(shí)間，其不良事件的發(fā)生情況相類(lèi)似。在另一項對7111例骨關(guān)節炎患者的臨床研究中，比較了依托考昔90毫克（相當于治療骨關(guān)節炎劑量的1.5倍）每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個(gè)月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類(lèi)似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對照的臨床研究的報告；然而，安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。在一項強直脊椎炎的臨床研究中，患者接受安康信90毫克每日1次治療長(cháng)達1年（入選患者數為126名）。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎的長(cháng)期研究和慢性腰背痛研究的結果類(lèi)似。在一項急性痛風(fēng)性關(guān)節炎的臨床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治療8天，該研究不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎和慢性腰背痛的研究報告類(lèi)似。在急性鎮痛臨床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天，這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類(lèi)似于骨關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎和慢性腰背痛研究的綜合報告。上市后用藥經(jīng)驗：安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統異常：過(guò)敏反應，包括過(guò)敏性或過(guò)敏性樣反應；精神異常：焦慮、失眠；神經(jīng)系統異常：味覺(jué)障礙，嗜睡；心臟異常：充血性心衰；血管異常：高血壓危象；呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在老年患者），嘔吐、腹瀉。肝膽異常：肝炎。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風(fēng)疹。腎臟和泌尿系統異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復（見(jiàn)注意事項）。

以上內容僅供參考，健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程使用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時(shí)間向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

以上的內容僅是參考，由于藥物的使用以及病情的不同性，在使用藥物之前請登錄健客，這里我們有專(zhuān)業(yè)的醫生為您解答。

（實(shí)習編輯：徐茶珍）