非布司他片適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(cháng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg，每日一次。

推薦非布司他片的起始劑量為40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（約360μmol/L），建議劑量增至80mg，每日一次。給藥時(shí)，無(wú)需考慮食物和抗酸劑的影響。

那么，非布司他片有哪些注意事項？

在服用非布司他的初期，經(jīng)常出現痛風(fēng)發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽動(dòng)員。為預防治療初期的痛風(fēng)發(fā)作，建議同時(shí)服用非甾體類(lèi)抗炎藥或秋水仙堿。

在非布司他治療期間，如果痛風(fēng)發(fā)作，無(wú)需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況，對痛風(fēng)進(jìn)行相應治療。

在隨機對照研究中，相比使用別嘌醇，使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中）的概率較高，其中非布司他為0.74/100例患者-年（95%CI:0.36-1.37），別嘌醇為0.60/100例患者-年（95%CI:0.16-1.53）。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關(guān)系。用藥時(shí)注意監測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。

對肝臟的影響

已有患者服用非布司他后出現致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報告，盡管這些報告內確定它們之間因果關(guān)系的信息尚不充分。在隨機對照研究中，觀(guān)察到轉氨酶可升高至正常范圍值上限（ULN）的3倍以上（非布司他、別嘌醇治療組的發(fā)生率分別為AST：2%，2%；ALT：3%，2%）。這些轉氨酶升高無(wú)劑量-效應關(guān)系。

首次使用非布司他之前患者應該進(jìn)行一次肝功能測試（血清谷丙轉氨酶[ALT]、天冬氨酸轉移酶[AST]、堿性磷酸酶和總膽紅素），將此結果作為基線(xiàn)水平。

對報告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疸等可能表明肝損害癥狀的患者應及時(shí)進(jìn)行肝功能檢測。在臨床方面，如果患者被發(fā)現有肝功能異常（ALT超過(guò)參考范圍上限的3倍以上），應該中止服藥，并調查以確定可能的原因。非布司他不應該重新用于這些肝功能檢查異常并沒(méi)有其他合理解釋的患者。

若患者的血清ALT超過(guò)參考范圍的3倍以上，并且其血清總膽紅素超過(guò)參考范圍的2倍以上，同時(shí)排除其他的病因，則該患者此時(shí)正處于嚴重的藥物誘發(fā)性肝損害的危險之中，這些患者不應該再重新使用非布司他。對于那些血清ALT或膽紅素升高幅度較小且有其他合理解釋的患者來(lái)說(shuō)，采用非布司他治療需慎重。

尚無(wú)本品應用于繼發(fā)性高尿酸血癥患者（包括器官移植受體）的研究，因此不建議將本品應用于尿酸鹽大量升高的患者（如惡性疾病、Lesch-Nyhan綜合征）。少數病例顯示，尿中黃嘌呤濃度明顯升高后可在泌尿道沉積。

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（實(shí)習編輯：徐茶珍）