藥物代謝動(dòng)力學(xué)（Pharmacokinetic）是定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄規律，并運用數學(xué)原理和方法闡述血藥濃度隨時(shí)間變化的規律的一門(mén)學(xué)科。

隨著(zhù)藥物化學(xué)的發(fā)展及人類(lèi)健康水平的不斷提高，對藥物的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)的要求越來(lái)越高：判斷一個(gè)藥物的應用前景特別是市場(chǎng)前景，不單純是療效強，毒副作用小；更要具備良好的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。

阿德福韋酯片(賀維力)主要成份：阿德福韋酯，其化學(xué)名稱(chēng)為9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤

阿德福韋酯片(賀維力)為白色至類(lèi)白色片，一面刻有“GSKKNU”字樣，另一面為空白。

阿德福韋酯片(賀維力)適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

那么，阿德福韋酯片(賀維力)的藥代動(dòng)力學(xué)是怎樣的？

吸收：阿德福韋酯，即阿德福韋二新戊酰氧甲酯，是活性成份阿德福韋的前體藥物。口服本品10mg后阿德福韋的生物利用度為59%。慢性乙型肝炎患者單劑口服本品10mg后達到血藥峰濃度(Cmax)的中位數時(shí)間為1.75小時(shí)(范圍：0.58-4.0小時(shí))。Cmax的中位數為幾何平均值16.70(9.66-30.56)ng/mL，AUC0-∞的中位數為204.40(109.75-356.05)ng·h/mL(相應平均值見(jiàn)表10-3)。中國人口服本品10mg的藥代動(dòng)力學(xué)參數參見(jiàn)表10-1。

食物對口服吸收的影響：阿德福韋酯10mg與食物一起服用時(shí)，阿德福韋的全身暴露量不受影響。

分布：臨床前研究表明，口服阿德韋酯后，阿德福韋在大多數組織有分布，分布濃度最高的組織包括腎臟、肝臟和腸道組織。體外研究中阿德福韋濃度范圍在0.1到25μg/mL內時(shí)，與人血漿或人血清蛋白的結合率≤4%。靜脈給藥1.0或3.0mg/kg/天后的穩態(tài)分布容積分別為392±75和352±9mL/kg。

代謝：口服給藥后，阿德福韋酯迅速轉化為阿德福韋。在濃度遠高于體內濃度的情況下(大于4,000倍)，阿德福韋不抑制下列任何一種人類(lèi)CYP450同工酶：CYP1A2、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的底物。根據體外實(shí)驗結果，和已知阿德福韋的消除途徑，阿德福韋通過(guò)CYP450介導與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性較小。

消除：阿德福韋通過(guò)腎小球濾和腎小管主動(dòng)分泌經(jīng)腎臟排泄。阿德福韋酯10mg多次給藥后，24小時(shí)后尿中可以回收到給藥劑量的45%，血漿中的阿德福韋濃度以雙指數的方式降低，終末消除半衰期的中位數為7.22小時(shí)(4.72-10.70小時(shí))。

中國健康受試者、美國健康受試者和美國HBV患者三組人群中的本品藥代動(dòng)力學(xué)參數相似。(見(jiàn)表10-1，10-2、10-3)

線(xiàn)性/非線(xiàn)性：阿德福韋酯用藥劑量在10-60mg范圍內時(shí)，其藥代動(dòng)力學(xué)參數與用藥劑最成正比且不受多次給藥的影響。

中重度肝臟功能損害患者中的藥代動(dòng)力學(xué)特性與健康受試者的藥代動(dòng)力學(xué)特性相似。所以，有肝功能損害的患者無(wú)須調整用藥劑量。

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（實(shí)習編輯：徐茶珍）