在標準體外模型及動(dòng)物模型中,布地奈德與糖皮質(zhì)激素受體的親和力約為皮質(zhì)醇的200倍,其局部抗炎能力約為后者的1000倍(大鼠巴豆油致耳水腫試驗)。作為全身活性評價(jià)結果,布地奈德在大鼠胸腺退化試驗中,經(jīng)皮下給藥的效能約為皮質(zhì)醇的40倍,而其口服給藥的效能約為后者的25倍。吸入用布地奈德混懸液的活性來(lái)自于其活性藥物布地奈德。吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)對聽(tīng)力和前庭有什么不良影響?
吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)的主要成份是布地奈德。
吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應用吸入用布地奈德混懸液。
吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)不良反應如下:
發(fā)生率為1%至≤3%(按身體系統劃分)下列信息中包含了發(fā)生率在1到≤3%之間的所有不良事件,在不考慮與藥物治療的相關(guān)性的情況下,至少有一個(gè)吸入用布地奈德混懸液治療組發(fā)生率超過(guò)安慰劑組的不良事件。
全身反應:過(guò)敏反應、胸痛、疲勞、流感樣癥狀
呼吸系統:喘鳴
防御機制受損:?jiǎn)渭儼捳睢⑼舛腥尽⒏腥?/p>
中樞和外周神經(jīng)系統:發(fā)聲困難、運動(dòng)過(guò)度
皮膚和皮膚附屬器:濕疹、膿皰疹、瘙癢
聽(tīng)力和前庭:耳痛
視覺(jué):眼部感染
精神病學(xué):厭食癥、情緒不穩
肌肉骨骼系統:骨折、肌痛
用藥部位:接觸性皮炎
血小板,出血和凝血:紫癜
白細胞和抵抗力:頸部淋巴結病
在三項開(kāi)放研究中,447名接受吸人用布地奈德混懸液治療(平均每日總劑量0.5-1mg)和223名接受傳統治療的哮喘兒童,經(jīng)過(guò)1年的隨訪(fǎng),不良事件的發(fā)生率接近。
在公開(kāi)發(fā)表的文獻中、長(cháng)期開(kāi)放臨床試驗結果,或全球所有吸人性布地奈德制劑的上市后報告中,偶見(jiàn)的不良事件(<1%)包括:速發(fā)或遲發(fā)型變態(tài)反應,包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣;腎上腺皮質(zhì)機能減退和腎上腺功能亢進(jìn)癥狀;青光眼、白內障;精神類(lèi)癥狀,包括抑郁、攻擊性反應、易激惹、焦慮和精神病;以及骨病,包括股骨頭缺血性壞死和骨質(zhì)疏松。布地奈德的耐受性好。大多數不良反應都很輕.且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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