頭孢氨芐泡騰片，主要成分是頭孢氨芐，適用于敏感細菌所致的輕、中度急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮膚軟組織感染等。那么，頭孢氨芐泡騰片的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？

頭孢氨芐泡騰片是處方藥，詳細說(shuō)明書(shū)是：

【性狀】本品為類(lèi)白色或淡黃色片，表面有輕微的隱斑和散在的小黃點(diǎn)。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感細菌所致的輕、中度急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮膚軟組織感染等。

【用法用量】取本品放入溫開(kāi)水中，待其溶解后飲用。口服成人一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。最高劑量每日4g。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染和鏈球菌咽峽炎患者，一次500mg，每12小時(shí)1次。小兒按體重一日25～50mg/kg，每6小時(shí)1次。皮膚軟組織感染和鏈球菌咽峽炎患者，按體重12.5～50mg/kg，每12小時(shí)1次。

【不良反應】1、多見(jiàn)胃腸道反應：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。2、少見(jiàn)皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應和頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統反應。3、個(gè)別心內膜炎患者高劑量（每日20～40g，尚加用丙磺舒）服用本品時(shí)，可出現血尿、嗜酸粒細胞增多和血清肌酐增高，但停藥后上述反應可迅速消失。4、偶見(jiàn)血清氨基轉移酶增高、抗球蛋白(Coombs)試驗陽(yáng)性、粒細胞減少和假膜性結腸炎；罕見(jiàn)溶血性貧血。

【禁忌】對本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1、本品與青霉素類(lèi)或頭霉素（cephamycin）有交叉過(guò)敏反應，因此對青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。2、肝功能損害者慎用；腎功能減退患者應減少劑量且慎用。3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結腸炎者慎用。4、長(cháng)期服用本品可致菌群失調，引發(fā)繼發(fā)性感染。5、對實(shí)驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽(yáng)性，孕婦產(chǎn)前應用這類(lèi)藥物，此陽(yáng)性反應也可出現于新生兒。硫酸銅尿糖試驗可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時(shí)可有假性增高。6、當一日口服本品的劑量超過(guò)4g（以無(wú)水頭孢氨芐計）時(shí)，應考慮改用注射用頭孢菌素類(lèi)藥物。

【老年患者用藥】老年患者應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】資料顯示，孕婦口服本品500mg后，羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度，故孕婦禁用；哺乳期婦女口服本品500mg后乳汁中濃度約為5mg/L，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。

【藥物相互作用】1、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。2、克拉維酸可增強本品對某些因產(chǎn)生β內酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3、丙磺舒可延遲本品經(jīng)腎的排泄，使本品的血消除半衰期（t1/2β）延長(cháng)至107分鐘；但也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。4、本品與考來(lái)烯胺（消膽胺）合用時(shí)，本品的平均血藥峰濃度可降低。

【藥理毒理】本品為半合成頭孢菌素類(lèi)廣譜抗生素。抗菌譜與頭孢噻吩相似，但抗菌活性較頭孢噻吩差。本品對葡萄球菌所產(chǎn)生的青霉素酶穩定，因此對耐青霉素的金黃色葡萄球菌有良好的抗菌作用。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，多數革蘭陽(yáng)性球菌對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌、沙門(mén)菌屬有抗菌作用；對流感嗜血桿菌的作用較差；其他腸桿菌科細菌、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌及脆弱擬桿菌均對本品耐藥。本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服本品500mg，約1小時(shí)達血藥峰濃度（Cmax），約為18mg/L。幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者對本品的吸收可增加；在克隆病和肺囊性纖維化患者則延緩和減少；老年人的血藥濃度較青年人持久；新生兒喂奶后2小時(shí)口服本品15mg/kg，平均血藥峰濃度于6小時(shí)后達到，約為4.5mg/L。每6小時(shí)口服本品500mg后的痰液中平均濃度為0.32mg/L，膿性痰中濃度較高。膿液和骨髓炎瘺管內的濃度與血藥濃度基本相等，關(guān)節腔滲出液中濃度約為血藥濃度的一半。孕婦口服本品500mg后，羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度；哺乳期婦女口服本品500mg后乳汁中濃度約為5mg/L。膽汁中濃度為血藥濃度的1～4倍。本品難以透過(guò)血-腦脊液屏障。分布容積約為0.26L/kg。蛋白結合率為10%～15%。血消除半衰期（t1/2β）為0.6～1.0小時(shí)，腎衰竭時(shí)t1/2β可延長(cháng)至5～30小時(shí)，新生兒t1/2β約為6.3小時(shí)。本品在體內不代謝，以原形經(jīng)腎小球濾過(guò)和腎小管分泌排出。24小時(shí)尿中排出量為給藥量的80%。口服本品500mg后尿中峰濃度可達2200mg/L。約5%由膽汁排出，糞中含量很低。本品可被血液透析和腹膜透析清除。

【有效期】24月。

【執行標準】WS1-（X-307）-2003Z。

【批準文號】國藥準字H20053751。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山光華制藥股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）