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老年患者可以服用沙格列汀片(安立澤)嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2017/3/9 14:56:15
    導讀:老年患者用藥:6項雙盲、對照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗中,共4148例隨機患者參與,其中634(15.3%)例患者年齡≥65周歲,59(1.4%)例年齡≥75周歲

兒童用藥:尚未在兒童患者中開(kāi)展沙格列汀的安全性盒有效性研究,不推薦兒童患者應用。沙格列汀片(安立澤)活性成分為沙格列汀。老年患者可以服用沙格列汀片(安立澤)嗎?

老年患者用藥:6項雙盲、對照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗中,共4148例隨機患者參與,其中634(15.3%)例患者年齡≥65周歲,59(1.4%)例年齡≥75周歲。≥65歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒(méi)有總體差異。此臨床試驗尚未確定老人和年輕人對藥物反應的差異,因此不能排除一些更年長(cháng)患者可能對藥物反應更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過(guò)腎臟消除。因為老年患者腎功能降低的可能性更高,所以老年患者用藥時(shí)應根據腎功能慎重選擇用藥劑量。

沙格列汀片(安立澤)化學(xué)名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-l-金剛烷基)-l-羰基乙基]-2-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-3-腈,一水合物。分子式:C18H25N3O2·H2O。分子量:333.43。

健康志愿者和2型糖尿病患者中,沙格列汀及其活性代謝物5-羥基沙格列汀的藥代動(dòng)力學(xué)特性相似。在2.5-400mg劑量間,沙格列汀及其活性代謝物的血漿峰濃度(Cmax)和AUC值呈比例性增長(cháng)。健康志愿者單次口服5mg沙格列汀后,沙格列汀及其活性代謝物的平均血漿AUC值分別為78ng.h/mL和214ng.h/mL,對應的Cmax分別為24ng/mL和47ng/mL。沙格列汀及其活性代謝物的AUC和Cmax的平均變異性(%CV)均小于25%。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

沙格列汀片(安立澤)用于2型糖尿病。單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

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(實(shí)習編輯:孫媛媛)

 

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