不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。達比加群酯膠囊(泰畢全)用于預防心節律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。服用達比加群酯膠囊(泰畢全)發(fā)生嚴重出血怎么辦?
達比加群酯膠囊(泰畢全)為膠囊劑,內容物為黃色顆粒。達比加群酯膠囊(泰畢全)用水送服,餐食或餐后服用均可。請勿打開(kāi)膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應維持終生治療。
口服給藥后,達比加群酯迅速且完全轉化為達比加群,后者是本品在血漿中的活性成分。前體藥物達比加群酯通過(guò)酯酶催化水解形成有效成分達比加群是主要代謝反應。本品口服給藥后達比加群的絕對生物利用度約為6.5%。健康志愿者口服本品后,達比加群在血漿中的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)表現為血藥濃度迅速增高,給藥后0.5至2.0小時(shí)達到峰濃度(Cmax)。
達比加群酯膠囊(泰畢全)的注意事項如下:
1.房顫相關(guān)性卒中和SEE預防的臨床試驗中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。對這一患者亞組無(wú)治療經(jīng)驗,所以不推薦該人群使用本品。
2.與其他所有抗凝藥物一樣,出血風(fēng)險增高時(shí),應謹慎使用達比加群酯。在接受達比加群酯治療的過(guò)程中,任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現難以解釋的血紅蛋白和/或紅細胞壓積或血壓的下降,應注意尋找出血部位。
3.發(fā)生急性腎功能衰竭的患者應停用本品。
4.如發(fā)生嚴重出血,應停止治療,并調查出血來(lái)源。可能導致出血風(fēng)險增加的藥物不應與本品聯(lián)合給予,或應謹慎給予。
5.本品硬膠囊包含著(zhù)色劑日落黃(E110),可能引起過(guò)敏反應。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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