磷霉素鈣片，主要成分是磷霉素，口服適用于敏感菌(金葡菌、大腸桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、綠膿桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣桿菌等)所致的皮膚軟組織感染、尿路感染和腸道感染(包括菌痢等)。那么，磷霉素鈣片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

磷霉素鈣片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：(-)-(1R,2S)-(1,2-環(huán)氧丙基)-磷酸鈣-水合物。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】1.腸道感染：細菌性腸炎、菌痢。2.泌尿系統感染：膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎。3.皮膚科及軟組織感染：癤病、炭疽、汗腺炎、淋巴結炎、毛囊炎。4.呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃體炎、氣管炎、早期慢性支氣管炎。

【用法用量】口服，成人每日以磷霉素酸計2～4g（4～8片），小兒每日按體重一次50～100mg/kg，一次3～4次。

【不良反應】主要為輕度胃腸道反應，如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續用藥，偶可發(fā)生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等，未見(jiàn)腎、血液系統等的毒性反應。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】1.與β內酰胺類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)等抗生素聯(lián)用時(shí)常呈協(xié)同作用，并可減少或延遲細菌耐藥性的產(chǎn)生。2.磷霉素在體外對二磷酸腺苷（ADP）介導的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時(shí)更為顯著(zhù)，但臨床應用中尚未見(jiàn)引起出血的報道。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】1.與β內酰胺類(lèi)聯(lián)合應用對金葡菌（包括甲氧西林耐藥金葡菌）、銅綠假單胞菌具協(xié)同作用。2.與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用具協(xié)同作用。3．與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。

【藥理毒理】本品為廣譜抗生素。是通過(guò)抑制細菌細胞壁的早期合成，使細菌的細胞壁合成受到阻抑而導致其死亡。本品的抗菌譜較廣，對大多數革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌譜包括金葡菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、綠膿桿菌、肺炎克雷伯菌和產(chǎn)氣腸桿菌等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服磷霉素鈣后約30％～40％自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2～4小時(shí)血藥濃度達到峰值，血藥峰值分別為3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影響。每6小時(shí)口服磷霉素鈣0.5g，穩態(tài)血藥濃度可達6～8μg/ml。磷霉素吸收后廣泛分布于各組織和體液中，組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等。本品也可透過(guò)血腦屏障進(jìn)入腦脊液中，炎癥時(shí)可達血藥濃度的50%以上。磷霉素也可進(jìn)入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服磷霉素鈣后約1/3于24小時(shí)經(jīng)尿中排出，1/3在72小時(shí)內隨糞便排出。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H22025990。

【生產(chǎn)企業(yè)】通化長(cháng)城藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）