生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準，并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號，此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

那么，非那雄胺片(保列治)的批準文號是？

非那雄胺片(保列治)的批準文號是：國藥準字J20120071

非那雄胺片(保列治)主要成份有非那雄胺；本品為異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色；適應癥/功能主治有以下兩點(diǎn)，1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險性。2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：對本品任何成份過(guò)敏者；妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女（見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥）。

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（實(shí)習編輯：李華敏）