非那雄胺片適用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(cháng)并防止繼續脫發(fā)。那么，非那雄胺片會(huì )有什么不良反應呢？

非那雄胺片可以抑制C19和C21類(lèi)固醇代謝，因此對肝臟和外周的II型5a-還原酶均有抑制作用。非那雄胺片在大鼠前列腺胞液中與雄激素受體沒(méi)有親和力，因此沒(méi)有直接的抗雄激素活性。非那雄胺片對男性單劑量口服給予后，非那雄胺片給藥劑量的39%從尿液中以代謝產(chǎn)物的形式（實(shí)際上尿液中沒(méi)有藥物原形）排泄，非那雄胺片的總量的57%從糞便中排泄。非那雄胺片在該項研究中確定的非那雄胺的兩個(gè)代謝產(chǎn)物，非那雄胺片對5a-還原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。

非那雄胺片的血清DHT代謝產(chǎn)物雄烯二醇葡萄糖苷酸和雄甾酮葡萄糖苷酸也顯著(zhù)減少。非那雄胺片的代謝模式與在先天性II型5a-還原酶缺乏的患者中觀(guān)察到的相似，后者體內DHT的水平明顯降低，前列腺較小，并且不會(huì )患BPH。非那雄胺片在出生時(shí)有泌尿生殖缺陷和生化異常，但沒(méi)有因II型5a-還原酶的缺乏造成其他重要的臨床疾患。非那雄胺片的濃度高達10M的非那雄胺不能防止H-DHT的結合，而未標記的DHT抑制其結合，IC50為2.9nM。

非那雄胺片的不良反應：據文獻資料：非那雄胺一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評估。在3項為期12個(gè)月、由多個(gè)研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中，非那雄胺治療的安全性和安慰劑相似。接受非那雄胺治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受非那雄胺治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關(guān)的不良反應：性欲減退：6.6%（非那雄胺1.8%，安慰劑1.3%）及陽(yáng)痿（非那雄胺1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受非那雄胺治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止非那雄胺治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥的過(guò)程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了非那雄胺對射精量的影響，發(fā)現與安慰劑無(wú)差異。在使用非那雄胺5年的病人中，觀(guān)察到的上述不良反應發(fā)生率減少（≤0.3%）。上市后報告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛或腫大、過(guò)敏反應（包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。

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（實(shí)習編緝：陳志東）