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拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)信息有哪些呢?

來(lái)源: 健客 發(fā)布時(shí)間:2016/12/15 11:52:37
    導讀:其實(shí),通過(guò)說(shuō)明書(shū)的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)信息有哪些呢?

其實(shí),通過(guò)說(shuō)明書(shū)的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)信息有哪些呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):拉米夫定片

商品名稱(chēng):拉米夫定片

英文名稱(chēng):LamivudineTablets

【主要成份】本品的主要成份是拉米夫定。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

【規格型號】0.1g*14s

【用法用量】口服,成人一次0.1g,一日1次。

【不良反應】常見(jiàn)的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。

【禁忌】對拉米夫定或制劑中其他任何成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.治療期間應對患者的臨床情況及病毒學(xué)指標進(jìn)行定期檢查。2.少數患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用本品,要對患者進(jìn)行嚴密觀(guān)察,若肝炎惡化,應考慮重新使用本品治療。3.患者腎功能不全會(huì )影響拉米夫定的排泄,對于肌酐清除率30ml/分鐘的患者,不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過(guò)程。4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過(guò)性接觸或血源性傳播方式感染他人,故仍應采取適當防護措施。5.目前尚無(wú)資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應對新生兒進(jìn)行常規的乙型。

【兒童用藥】目前尚無(wú)16歲以下患者的療效和安全性資料。

【老年患者用藥】對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代謝無(wú)顯著(zhù)變化,只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí),才有影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠3個(gè)月內的患者不宜使用本品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用本品需權衡利弊。2.哺乳婦女服用本品時(shí)暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.拉米夫定與具有相同排泄機制的藥物(如甲氧芐啶、磺胺甲?唑)同時(shí)使用時(shí),拉米夫定血濃度可增加40%,無(wú)臨床意義,但有腎臟功能損害的患者應注意。2.與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度(Cmax),但不影響兩者的消除和藥時(shí)曲線(xiàn)下面積。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】拉米夫定是核苷類(lèi)抗病毒藥。對體外及實(shí)驗性感染動(dòng)物體內的乙型肝炎病毒(HBV)有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制劑,亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝,它對哺乳動(dòng)物DNA聚合酶a和b的抑制作用微弱,對哺乳動(dòng)物細胞DNA含量幾乎無(wú)影響。拉米夫定對線(xiàn)粒體的結構、DNA含量及功能無(wú)明顯的毒性。對大多數乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV復制,其抑制作用持續于整個(gè)治療過(guò)程,同時(shí)使血清氨基轉移酶降至正常。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】貯存于30℃以下。

【包裝】0.1g*14片/板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20120020

【生產(chǎn)企業(yè)】CiplaLtd.(印度)

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健客祝您健康!

(實(shí)習編輯:陳觀(guān)嬋)

 

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