硫酸氨基葡萄糖膠囊用于全身各個(gè)部位的骨關(guān)節炎,如膝關(guān)節、髖關(guān)節以及脊柱、腕、手和踝關(guān)節等。那么,硫酸氨基葡萄糖膠囊的說(shuō)明書(shū)內容有什么?
硫酸氨基葡萄糖膠囊為硬膠囊,內容物為白色或者類(lèi)白色粉末。主要成份為硫酸氨基葡萄糖,硫酸氨基葡萄糖與氯化鈉的混合物(摩爾比1∶2)。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):硫酸氨基葡萄糖膠囊
商品名稱(chēng):硫酸氨基葡萄糖膠囊(永信)
拼音全碼:LiuSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang(YongXin)
【主要成份】主要成份為硫酸氨基葡萄糖,硫酸氨基葡萄糖與氯化鈉的混合物(摩爾比1∶2)化學(xué)名:2-氨基-2-脫氧-β-D吡喃(型)葡萄糖分子式:(C6H14NO5)2SO4·2NaCl分子量:573.31
【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色或者類(lèi)白色粉末。
【適應癥/功能主治】原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節炎。
【規格型號】30s
【用法用量】
1、口服,如醫生沒(méi)有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早餐及進(jìn)餐時(shí));連續用藥6周,必要時(shí)可以6周以上。
2、間隔2個(gè)月可以重復使用。
【不良反應】罕有輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹脹盒腹瀉。有報道有些患者出現過(guò)敏反應,包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
【禁忌】對硫酸氨基葡萄糖過(guò)敏的病人應禁用。
【注意事項】
1、未進(jìn)行過(guò)對肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學(xué)和藥動(dòng)學(xué)試驗數據未顯示出對這些患者的限制。但是,有嚴重肝、腎功能不全的患者應該在有醫療監護的條件下用藥。
2、勿將本品置于兒童能觸及的地方。
【兒童用藥】本品適用于退化性骨關(guān)節癥,基本適用于中老年患者,不適用于兒童使用。
【老年患者用藥】沒(méi)有特殊注意事項。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物實(shí)驗中沒(méi)有觀(guān)察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期的婦女應該在權衡利弊后使用本品。懷孕期前3個(gè)月應避免使用。
【藥物相互作用】口服本品可以增加四環(huán)素類(lèi)藥品在胃腸道的吸收,減少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時(shí)使用。
【藥物過(guò)量】沒(méi)有關(guān)于過(guò)失或故意服用過(guò)量藥物的報道。有關(guān)動(dòng)物急性和慢性毒性研究的結果表明,在治療劑量200倍的劑量下,不會(huì )產(chǎn)生毒性作用和癥狀。
【藥理毒理】氨基葡萄糖是存在于機體內尤其是關(guān)節軟骨中的氨基單糖,是人體關(guān)節軟骨基質(zhì)中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,它選擇性地作用于骨性關(guān)節,阻斷骨性關(guān)節炎的病理過(guò)程,刺激軟骨細胞產(chǎn)生有正常多聚體結構的糖蛋白,亦可抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2的活性,并可抑制損傷細胞的超氧化物自由基的產(chǎn)生,防止皮質(zhì)激素及某些非甾體抗炎藥物對軟骨細胞的損害及減少損傷細胞的內毒素因子的釋放。通過(guò)上述途徑,本品有直接抗炎作用,可緩解骨關(guān)節炎的疼痛癥狀,改善關(guān)節功能,并可阻止骨關(guān)節炎病程的發(fā)展。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后90%被吸收,并分布到組織和器官,尤其對關(guān)節軟骨有親和性,可分布到關(guān)節軟骨基質(zhì),到達軟骨細胞。本品的血漿蛋白結合率低于10%。口服后4小時(shí)血藥濃度達到峰值。服藥后1—8小時(shí),在肝、腎、胃壁、小腸、腦、骨骼、肌肉和關(guān)節軟骨均可測出濃度依次遞增的硫酸氨基葡萄糖,24小時(shí)后該成分下降。T1/2為18小時(shí),氨基葡萄糖經(jīng)肝臟代謝為較小的分子,最終成二氧化碳、水和尿素。口服量的10%從尿排泄,11%從糞便排泄,其余大部分以二氧化碳形式從呼氣排出。
【貯藏】密封、干燥處保存。
【包裝】聚乙烯塑料瓶包裝,30粒/瓶。
【有效期】36月
【批準文號】HC20130008
【生產(chǎn)企業(yè)】永信藥品工業(yè)股份有限公司臺中幼獅廠(chǎng)(中國臺灣)
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(實(shí)習編輯:葉勝能)
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