功能性消化不良（FD）又稱(chēng)消化不良，是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等不適癥狀，經(jīng)檢查排除引起上述癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征。索坦(蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊)的主要成份是蘋(píng)果酸舒尼替尼化學(xué)名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氫-3H-吲哚-3-亞基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯蘋(píng)果酸鹽。服用蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊會(huì )出現消化不良嗎？

索坦(蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊)適應癥/功能主治：1）甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST），2）不能手術(shù)的晚期腎細胞癌（RCC）。

重復給藥毒性：一項3個(gè)月的猴重復給藥試驗（2，6，12mg/kg/日劑量）研究了藥物對雌性生殖系統的影響，12mg/kg/日劑量（約為推薦人用日劑量[RDD]的AUC的5.1倍）觀(guān)察到卵巢變化（卵泡發(fā)育下降）；在≥2mg/kg/日劑量（約為推薦人用日劑量[RDD]的AUC的0.4倍）觀(guān)察到子宮變化（子宮內膜萎縮）。在一項9個(gè)月的猴重復給藥研究中，6mg/kg/日劑量時(shí)除陰道萎縮外，還對子宮和卵巢有影響（每日給藥0.3，1.5和6mg/kg/日劑量，連續給藥28天，停藥14天，6mg/kg/日劑量產(chǎn)生的平均AUC約為推薦人用日劑量[RDD]AUC的0.8倍）。3個(gè)月的研究中未明確無(wú)毒性效應水平；9個(gè)月的研究中無(wú)毒性效應劑量水平為1.5mg/kg/日。生殖毒性：雖然舒尼替尼不影響大鼠的生育能力，但可能損害人的生育能力。

索坦(蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊)的不良反應如下：

1，最常見(jiàn)：疲乏、食欲減退、惡心、腹瀉。

2，常見(jiàn)：疲勞、乏力;腹瀉、腹痛、便秘、味覺(jué)改變、厭食、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血壓;皮疹、手足綜合癥、皮膚變色、出血。

3，潛在嚴重不良反應：左心室功能障礙、QT間期延長(cháng)、出血、高血壓和腎上腺功能。靜脈血栓事件;可逆性后腦白質(zhì)腦病綜合癥(RPLS)[高血壓、頭痛、靈敏性下降、精神功能改變、視力喪失]。

4，代謝/營(yíng)養：厭食、無(wú)力。

5，胃腸道：腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良。

6，心血管：高血壓。

7，皮膚：皮疹、手足綜合癥、皮膚變色。

8，神經(jīng)系統：味覺(jué)改變。

9，實(shí)驗室檢查異常：AST/ALT、脂肪酶、堿性磷酸酶、淀粉酶、總膽紅素、間接膽紅素、肌酐升高;低血鉀、高血鈉、左室射血分數下降。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）