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孕婦及哺乳期婦女可不可以服用達沙替尼片?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2016/12/9 10:11:37
    導讀:妊娠目前尚無(wú)充分的達沙替尼用于妊娠婦女的數據。動(dòng)物研究已經(jīng)證實(shí)了該藥的生殖毒性(見(jiàn)【藥理毒理】)。達沙替尼對人體的潛在危險尚不明確。除非有明確的需要,否則本品不應用于妊娠婦女。

在網(wǎng)絡(luò )上,經(jīng)常可以看到很多準媽媽為了自己該不該吃藥的事兒而糾結。因為乳母所服用的大部分藥物均能從乳汁中排泄,嬰兒吃奶的同時(shí)把藥物也吃了下去。由于嬰兒對藥物的吸收代謝過(guò)程還不成熟,藥物在體內的代謝、排泄較慢,容易在體內蓄積。因此,乳母服藥必須謹慎。達沙替尼片(依尼舒)活性成份為達沙替尼。達沙替尼片(依尼舒)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。孕婦及哺乳期婦女可不可以服用達沙替尼片

妊娠目前尚無(wú)充分的達沙替尼用于妊娠婦女的數據。動(dòng)物研究已經(jīng)證實(shí)了該藥的生殖毒性(見(jiàn)【藥理毒理】)。達沙替尼對人體的潛在危險尚不明確。除非有明確的需要,否則本品不應用于妊娠婦女。如果在妊娠期間服用該藥,那么患者必須被告知其對胎兒的潛在危險。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

達沙替尼片(依尼舒)應當由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗的醫師進(jìn)行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達沙替尼100mg,每日1次,口服。服用時(shí)間應當一致,早上或晚上均可。 Ph+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg,每日2次,分別于早晚口服(見(jiàn)【注意事項】)。 片劑不得壓碎或切割,必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

達沙替尼片(依尼舒)用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽(yáng)性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。

達沙替尼片為多酪氨酸激酶抑制劑,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外,本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性,可抑制BCR-ABL來(lái)表達的CML和ALL細胞株的生長(cháng)。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

達沙替尼片的最大血藥濃度(Cmax)出現在口服后0.5-6小時(shí)。在一日15-240mg 范圍內,AUC及體內消除參數與劑量存在線(xiàn)性相關(guān),總體平均終末半衰期(t1/2)為3~5小時(shí)。本品的表觀(guān)分布容積為2505L,顯示本品糾紛分布廣泛。題外試驗中,本品與積極其活性代謝物血漿蛋白結合率為96%和93%,在100~500ml濃度范圍內基本恒定。本品在人體內被廣泛代謝,主要代謝酶為細胞色素P450(CYP)3A4。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

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(實(shí)習編輯:孫媛媛)

 

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