辛伐他汀片的主要成分為辛伐他汀。辛伐他汀片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么,兒童服用辛伐他汀片如何呢?
辛伐他汀片給多種動(dòng)物服用大劑量以及相關(guān)的類(lèi)似物,顯示出一些組織改變。辛伐他汀片鑒于使用的劑量很大,而且這些藥物具有抑制甲羥戊酸合成的功效,同時(shí)靶酶在維持細胞內環(huán)境穩態(tài)中起著(zhù)基本作用,因此這些改變的出現并非意外。辛伐他汀片在接受了的狗中觀(guān)察到血清轉氨酶水平升高。辛伐他汀片約有10-40%接受了該受試藥物的狗出現這種情況,血清轉氨酶或以緩慢的低水平形式升高或-過(guò)性的急速升高。
辛伐他汀片經(jīng)口服后對肝臟有高度的選擇性,辛伐他汀片在肝臟中的濃度明顯高于其它非靶性組織,辛伐他汀片的大部分在肝臟進(jìn)行廣泛的首過(guò)吸收,辛伐他汀片主要作用在肝臟,隨后經(jīng)膽汁排泄。辛伐他汀片只有低于5%劑量的性成份在外圍中發(fā)現,而其中95%可與血漿蛋白結合。辛伐他汀片的口服LD50在小鼠中約為3.8g/kg,在大鼠中約為5g/kg。
辛伐他汀片的兒童用藥:辛伐他汀在年齡10-17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中進(jìn)行的對照試驗得到評價(jià)。辛伐他汀冶療組患者的不良事件總體與安慰劑組類(lèi)似。在此人群中未進(jìn)行劑量大于40mg的研究。在這個(gè)有限的對照研究中,未發(fā)現辛伐他汀對青春期男性或女性的生長(cháng)或性成熟有明顯的影響,或對青春期女性的月經(jīng)周期長(cháng)度有影響。建議青春期女性辛伐他汀治療時(shí)采用適當的避孕方法。未在年齡小于10歲的患者及月經(jīng)初潮前的女孩中進(jìn)行辛伐他汀的研究。
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(實(shí)習編緝:梁勁)
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