尼洛替尼膠囊如今是非常受歡迎的藥物,并且對許多疾病都有很不錯的療效。那么,尼洛替尼膠囊的注意事項怎么樣?下面讓小編為你介紹吧。
尼洛替尼膠囊的注意事項是:
骨髓抑制 :本品能引起3/4級血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。在最初的2個(gè)月,應每隔2周做一次全血細胞計數,之后可每個(gè)月檢測一次,或者在有臨床指征時(shí)進(jìn)行。骨髓抑制一般是可逆的,可以通過(guò)暫時(shí)停用本品或降低劑量來(lái)控制。
QT間期延長(cháng) :已經(jīng)顯示本品能延長(cháng)心室復極,可通過(guò)心電圖上的QT間期檢測出來(lái),呈劑量依賴(lài)性。QT間期延長(cháng)能夠引起尖端扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速,可能引起昏厥、驚厥和/或死亡。
本品禁用于低鉀血癥和低鎂血癥或長(cháng)QT綜合征的患者。在使用本品之前,應糾正低鉀血癥和低鎂血癥,并在治療期間定期監測電解質(zhì)。避免使用已知延長(cháng)QT間期的藥物和強CYP 3A4抑制劑。在基線(xiàn)時(shí)、服藥開(kāi)始7天后、有臨床指征時(shí)定期做心電圖,在劑量調整之后也需要做心電圖。
猝死 :在一項正在進(jìn)行的臨床研究中,接受本品治療的867例患者中有5例猝死的報道(0.6%)。在擴展用藥項目中觀(guān)察到了相似的發(fā)生率。與尼洛替尼相關(guān)的早發(fā)猝死提示這可能與心室復極化的異常有關(guān)。
血清脂肪酶升高 :使用本品會(huì )引起血清脂肪酶升高。建議慎用于有胰腺炎病史的患者。應該定期監測血清脂肪酶水平。
肝功能異常 :使用本品可能引起膽紅素、ALT/AST和堿性磷酸酶升高,應定期進(jìn)行肝功能檢測。
電解質(zhì)異常 :使用本品可能引起低磷、低鉀、高鉀、低鈣和低鈉血癥。在開(kāi)始使用本品之前必須糾正電解質(zhì)異常,治療過(guò)程中應定期監測電解質(zhì)。
藥物相互作用 :避免使用CYP 3A4強誘導劑或延長(cháng)QT間期的藥物。如果患者必須使用這樣的藥物治療,應該考慮停止本品的服用 ;如果不能停止本品的治療,并需要同時(shí)服用上述藥物時(shí),應密切監測QT間期。見(jiàn)[藥物相互作用]。
食物的作用 :進(jìn)食會(huì )使本品的生物利用度增加。本品不應與食物一起服用。服藥前2小時(shí)之內和服藥后1小時(shí)之內避免進(jìn)食。應該避免進(jìn)食葡萄柚汁和其它已知的有抑制CYP 3A4作用的食物。
肝損害 :在肝損害的患者中尚未進(jìn)行過(guò)對本品的研究。臨床研究已經(jīng)排除了ALT和/或AST>2.5(或> 5,如果與疾病相關(guān)的話(huà))倍正常值上限和/或總膽紅素>1.5倍正常值上限的患者。本品主要經(jīng)肝代謝,因此,肝損害患者的本品暴露量可能增加,推薦在肝損害的患者中謹慎使用,并且應該密切監測這些患者的QT間期延長(cháng)。
乳糖 :本品含有乳糖,所以對于有遺傳性半乳糖不耐受問(wèn)題、嚴重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者,不推薦使用本品。
實(shí)驗室檢查 :在最初的2個(gè)月,應每隔2周做一次全血細胞計數,之后可每個(gè)月檢測一次。應定期檢查生化。在基線(xiàn)時(shí)、服藥開(kāi)始7天后、有臨床指征時(shí)應定期做心電圖,在劑量調整之后也應該做心電圖。對接受本品的患者,應該根據醫生的判斷進(jìn)行一定頻率的實(shí)驗室檢查。
對駕駛能力和操作機器能力的影響 :尚未進(jìn)行過(guò)本品對駕駛能力和操作機器能力的影響的研究。不良反應中如頭昏、惡心和嘔吐,在本品治療期間是有可能出現的,所以駕駛或操作機器時(shí)應該謹慎。
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(實(shí)習編輯:盧錦銳)
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