甲苯磺酸索拉非尼片會(huì )不定期地根據市場(chǎng)發(fā)展需求而更換包裝,以滿(mǎn)足消費者的需求,與時(shí)并進(jìn)。那么,甲苯磺酸索拉非尼片的注意事項是什么?下面讓小編為你介紹吧。
甲苯磺酸索拉非尼片的注意事項是:
本品必須在有使用經(jīng)驗的醫生指導下服用。
目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如TACE比較的隨機對照臨床研究數據,因此尚不能明確本品相對介入治療的優(yōu)勢,也不能明確對既往接受過(guò)介入治療后患者使用索拉非尼是否有益。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮,選擇適宜治療手段。
妊娠:育齡婦女在治療期間應注意避孕。應告知育齡婦女患者,藥物對胎兒可能產(chǎn)生的危害,包括嚴重畸形(致畸性),發(fā)育障礙和胎兒死亡(胚胎毒性)。孕期應避免應用索拉非尼。只有在治療收益超過(guò)對胎兒產(chǎn)生的可能危害時(shí),才能應用于妊娠婦女。
在動(dòng)物實(shí)驗中已經(jīng)發(fā)現索拉非尼有致畸性和胚胎-胎兒毒性(包括流產(chǎn)危險增加、發(fā)育障礙),并且這些危害作用在明顯低于臨床劑量時(shí)即出現。基于索拉非尼對多種激酶抑制的機理和動(dòng)物實(shí)驗結果,從而推測孕婦服用索拉非尼會(huì )危害胎兒。
哺乳期婦女在索拉非尼的治療期間應停止哺乳。
皮膚毒性:手足皮膚反應和皮疹是服用索拉非尼最常見(jiàn)的不良反應。皮疹和手足皮膚反應通常多為NCICTCAE1到2級,且多于開(kāi)始服用索拉非尼后的6周內出現。對皮膚毒性反應的處理包括局部用藥以減輕癥狀,暫時(shí)性停藥或/和對索拉非尼進(jìn)行劑量調整。對于皮膚毒性嚴重或反應持久的患者需要永久停用索拉非尼。
高血壓:服用索拉非尼的患者高血壓的發(fā)病率會(huì )增加。高血壓多為輕到中度,多在開(kāi)始服藥后的早期階段就出現,用常規的降壓藥物即可控制。應定期監控血壓,如有需要則按照標準治療方案進(jìn)行治療。對應用降壓藥物后仍嚴重或持續的高血壓或出現高血壓危象的患者需考慮永久停用索拉非尼。
出血:服用索拉非尼治療后可能增加出血機會(huì )。嚴重出血并不常見(jiàn)。一旦出血需治療,建議考慮永久停用索拉非尼。
華法林:部分同時(shí)服用索拉非尼和華法林治療的患者偶發(fā)出血或INR升高。對合用華法林的患者應定期監測凝血酶原時(shí)間的改變、INR值并注意臨床出血跡象。
傷口愈合并發(fā)癥:服用索拉非尼對傷口愈合的影響未進(jìn)行正式的研究。需要做大手術(shù)的患者建議暫停索拉非尼,手術(shù)后患者何時(shí)再應用索拉非尼的臨床經(jīng)驗有限,因此決定患者再次服用前應先從臨床考慮,確保傷口愈合。
心肌缺血和/或心肌梗死:在試驗11213中,治療相關(guān)的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼組的發(fā)生率(2.9%)高于安慰劑組(0.4%)。在試驗100554中,治療相關(guān)的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼組的發(fā)生率為2.7%,在安慰劑組的發(fā)生率為1.7%。不穩定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者沒(méi)有入組這兩項試驗。對于發(fā)生心肌缺血和/或心肌梗死的患者應該考慮暫時(shí)或永久停用索拉非尼的治療。
胃腸道穿孔:胃腸道穿孔較為少見(jiàn)。在服用索拉非尼的患者中報告出現胃腸道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃腸道穿孔和腹腔內腫瘤無(wú)關(guān)。應停止本品治療。
肝損害:沒(méi)有重度肝損害患者(Child-PughC級)服用索拉非尼的研究資料。由于索拉非尼主要是經(jīng)肝臟消除,其在肝功能?chē)乐厥軗p的患者中的暴露量會(huì )升高。
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(實(shí)習編輯:盧錦銳)
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