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馬尿酸烏洛托品片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2016/11/29 19:35:26
    導讀:馬尿酸烏洛托品片,有效期是24個(gè)月,批準文號是國藥準字H10930055,生產(chǎn)企業(yè)是湖南明瑞制藥有限公司。

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馬尿酸烏洛托品片,為下泌尿道感染的預防用藥,主要成分是馬尿酸烏洛托品,適用于泌尿道術(shù)后及膀胱鏡檢查后留置導尿管者。那么,馬尿酸烏洛托品片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?

馬尿酸烏洛托品片是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】主要成分為馬尿酸烏洛。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】本品為下泌尿道感染的預防用藥,適用于泌尿道術(shù)后及膀胱鏡檢查后留置導尿管者。

【用法用量】口服。1.成人:一次1.0g,一日2次(早、晚各1次)。2.小兒:12歲以上小兒:一次1.0g,一日2次(早、晚各1次);6~12歲小兒:一次0.5~1g,一日2次(早、晚各1次)。

【不良反應】偶有胃腸不適、惡心、嘔吐、下腹痛、尿痛、尿頻、尿道口燒灼感、血尿、蛋白尿、排尿困難、膀胱炎和藥疹等。嚴重時(shí)可造成腎和膀胱損害。

【禁忌】1.對本品及其成分過(guò)敏者禁用。2.嚴重肝、腎功能不全者及脫水者禁用。

【注意事項】1.對阿司匹林過(guò)敏者慎用。2.應經(jīng)常測定尿液的pH值,并保持尿液呈酸性(pH值宜在5.5以下)。為保持尿液pH值在5.5以下,應避免進(jìn)食柑橘類(lèi)水果、牛奶、奶酪制品及其他堿性食物,可補充大量維生素C(每日4g以上)、鹽酸、精氨酸,亦可給予氯化銨或二磷酸鈉(腎功能受損者給予大劑量氯化銨可造成代謝性酸中毒,故禁用;肝功能損害者亦禁用)以使尿液酸化。3.本品與碳酸氫鈉一起服用可減輕不良反應,但本品的療效亦降低。4.對實(shí)驗室檢查指標的干擾:可使尿兒茶酚胺、尿雌三醇(酸水解法)、尿5-羥基吲哚乙酸等的測定增加誤差。5.分解尿中微生物(如奇異變形桿菌、某些假單胞菌屬和腸桿菌等)可使尿液pH值升高而降低本品的療效。6.本品可引起排尿困難,減少劑量或酸化尿液可以緩解。7.大劑量服用本品(一日8g,連續服用3~4周),可出現膀胱刺激癥狀(尿痛、尿頻)、蛋白尿和肉眼血尿等。

【兒童用藥】6歲以下小兒對本品的耐受性尚無(wú)資料,故慎用。

【老年患者用藥】老年患者應根據腎功能調整本品的劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障,雖尚未發(fā)現畸胎,但孕婦仍應慎用本品。2.本品可在乳汁中分泌,故哺乳期婦女慎用本品或服用本品時(shí)暫停哺乳。

藥物相互作用】1.本品與磺胺類(lèi)藥物合用時(shí),由于本品在尿液中分解生成甲醛,可使某些磺胺藥形成不溶性沉淀,增加結晶尿的出現。2.含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉、噻嗪類(lèi)利尿藥等可使尿液變堿性,影響本品的療效。

【藥物過(guò)量】一日最大劑量為4g。大劑量服用本品(一日8g,連續服用3~4周),可出現膀胱刺激癥狀(尿痛、尿頻)、蛋白尿和肉眼血尿等,甚至可能發(fā)生肝、腎毒性。

【藥理毒理】本品本身的抗菌作用不強,但進(jìn)入體內后,在尿液偏酸性(pH約為6.5)的條件下,可水解為馬尿酸和甲醛。甲醛能使病原體蛋白質(zhì)變性而發(fā)揮非特異性抗菌作用,尿中甲醛濃度根據pH值、尿量和排泄速度不同,具有殺菌或抑菌作用。馬尿酸可維持尿液的酸性并促進(jìn)甲醛的釋放。幾乎所有細菌和真菌對本品水解后產(chǎn)生的甲醛的非特異性抗菌作用敏感。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)胃腸道迅速吸收,吸收后很快分布到各組織和體液,因本品在pH為6.8以上時(shí)不水解,所以不起臨床作用。部分甲醛與尿液和周?chē)M織中的蛋白質(zhì)結合,尿液pH為5.6時(shí)甲醛達峰時(shí)間(tmax)約為2小時(shí)。本品迅速從腎臟排出,當pH為5時(shí)約90%的本品在24小時(shí)內排出,其中排出的甲醛約為20%。腎功能損害者可致蓄積,由于本品在pH約為7.0的血液中并不水解,故不認為有毒性,但這些病人尿中甲醛濃度低。約40%的馬尿酸在8小時(shí)內由腎小球濾過(guò)和腎小管分泌排出,嚴重腎功能損害時(shí)可引起蓄積并產(chǎn)生毒性。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H10930055。

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南明瑞制藥有限公司。

天下有千種疾病,卻只有一種健康,為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

(實(shí)習編輯:李嘉穎)

 

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