甲硝唑片，成分是甲硝唑，主要用于治療或預防上述厭氧菌引起的系統或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關(guān)節等部位的厭氧菌感染，對敗血癥、心內膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結腸炎也有效。那么，甲硝唑片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

甲硝唑片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為：甲硝唑。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

【用法用量】1、成人常用量①腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g（2-3片），一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g（3-4片），一日3次，療程20日。②賈第蟲(chóng)病，一次0.4g（2片），一日3次，療程5～10日。③麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)病，一次0.2（1片）g，一日3次，療程7日。④小袋蟲(chóng)病，一次0.2g（1片），一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g（1片），一日4次，療程10日。間隔10日后重復一療程。⑥滴蟲(chóng)病，一次0.2g（1片），一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g置入陰道內，連用7～10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6～1.2g（3-6片），分3次服，7～10日為一療程。2、小兒常用量①阿米巴病，每日按體重35～50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲(chóng)病，每日按體重15～25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病的劑量同賈第蟲(chóng)病。③厭氧菌感染，口服每日按體重20～50mg/kg。

【不良反應】15~30%病例出現不良反應，以消化道反應最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟失調、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

【禁忌】有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統疾患和血液病者禁用。

【注意事項】（1）對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。（2）原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動(dòng)失調或其他中樞神經(jīng)系統癥狀時(shí)應停藥。重復一個(gè)療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應由8小時(shí)延長(cháng)至12小時(shí)。（3）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲(chóng)的作用。

【藥物過(guò)量】大劑量可致抽搐。

【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲(chóng)的氧化還原反應，使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1～2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6～20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時(shí)內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲(chóng)的作用，其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長(cháng)、繁殖，最終致細菌死亡。對某些動(dòng)物有致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結合率[5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤(pán)、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤(pán)、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者，每日服用1.2～1.8g后，膿液的藥濃度（34～45mg/L）高于同期的血藥濃度（11～35mg/L）。耳內感染后其膿液內的藥物濃度在8.5mg/L以上。口服后1～2小時(shí)血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時(shí)。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40mg/L。本品經(jīng)腎排出60～80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H42021947。

【生產(chǎn)企業(yè)】遠大醫藥(中國)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）