艾拉莫德片歷經(jīng)12年的艱苦研發(fā)，于2011年8月正式獲得中國國家食品藥品監督管理局國家一類(lèi)新藥證書(shū)及藥品注冊批文，是一個(gè)具有我國完全自主知識產(chǎn)權的抗風(fēng)濕類(lèi)新藥。

那么，服用艾拉莫德片會(huì )有什么損害嗎？

臨床試驗發(fā)現艾得辛艾拉莫德片可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度[≤2倍正常值上限（UpperLimitofNormal，簡(jiǎn)稱(chēng)ULN）]，且通常在繼續治療過(guò)程中緩解；顯著(zhù)升高（>3倍ULN）不常發(fā)生，且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。

有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②A(yíng)LT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀(guān)察。

（1）活動(dòng)性胃腸道疾病：對于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進(jìn)行對癥治療。

（2）免疫活疫苗：治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒(méi)有臨床資料，因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。

（3）免疫缺陷、未控制的感染、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良的患者慎用。

（4）艾得辛未進(jìn)行系統的致癌性試驗，故累積用藥時(shí)間暫限定在24周內（含24周）。

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（實(shí)習編輯：陳惠平）