他克莫司軟膏治療特應性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，他克莫司軟膏的主要成分為他克莫司。那么，他克莫司軟膏的兒童用藥是什么呢？

他克莫司軟膏的性狀為白色至淡黃色軟膏。

他克莫司軟膏的兒童用藥是不適用于2歲以下的兒童普特彼軟膏對正在發(fā)育的免疫系統的長(cháng)期安全性和作用尚不清楚。對總數達4400例的2-15歲的患者進(jìn)行了4項研究：一項為12周的隨機賦形劑對照的研究，三項為期一到三年的開(kāi)放安全性研究，其中2500例患者年齡為2至6歲。這些研究中與應用普特彼軟膏有關(guān)的最常見(jiàn)的不良反應為皮膚燒灼感和瘙癢（見(jiàn)不良反應）。與賦形劑組相比，接受普特彼軟膏0.03%治療的患者發(fā)生率高的較不常見(jiàn)的不良事件([5%)是水痘帶狀皰疹（多為水痘）及褒皰疹。在開(kāi)放安全性研究中，不良事件（包括感染）的發(fā)生率并沒(méi)有隨用藥時(shí)間的延長(cháng)或用藥劑量的增加而增加。在4400例用普特彼軟膏治療的患者中．24例(0.5%)出現皰疹性濕疹。由于2歲以下的兒童患者應用普特彼軟膏的安全性和有效性尚未建立，不推薦此年齡組的病人應用普特彼軟膏。在一項開(kāi)放研究中，評價(jià)了23例接受0.03%他克莫司軟膏治療的2到12歲的中到重度特應性皮炎患者應用23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗后的免疫應答情況。所有患者均產(chǎn)生了保護性抗體滴度。與在另一項為期七個(gè)月、雙盲，觀(guān)察對腦膜炎球菌血清組C的免疫應答的試驗中所見(jiàn)到的結果相似。受試者為2到11歲的中到重度特應性皮炎患者，分為三組，分別為接受0.03%他克莫司軟膏治療組（121例），氫化可的松賦形劑組（111例），正常兒童組(44例)。

他克莫司軟膏的藥代動(dòng)力學(xué)是綜合對49例成年特應性皮炎患者進(jìn)行的兩項藥代動(dòng)力學(xué)研究的結果表明，局部應用0.1%濃度的本品后，他克莫司會(huì )被吸收。單次或多次應用0.1%濃度的本品后，血中他克莫司峰濃度介于檢測不出至20ng/ml之間，49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。對20例兒童特應性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結果表明，應用0.1%濃度的本品后，所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。從血藥濃度來(lái)看，間歇性局部應用本品長(cháng)達一年也不會(huì )導致他克莫司在全身蓄積。局部應用他克莫司的絕對生物利用度尚不清楚。以靜脈注射他克莫司的歷史數據作對比，特應性皮炎患者局部應用本品的相對生物利用度低于0.5%。在平均治療體表面積（BSA）達53%的成人中，局部應用本品后的吸收量（即AUC）約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。

健客藥店提示您，為了您的健康，購藥、用藥請在您的主治醫生或指導藥師的監督下進(jìn)行，同時(shí)隨時(shí)接受他們隨訪(fǎng)，以達到安全可靠的用藥情況。如果遇到什么用藥的疑問(wèn)，你可以咨詢(xún)健客藥店的藥店客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

（實(shí)習編緝：梁勁）