依折麥布片(益適純)每片含依折麥布10毫克。鋁塑包裝，5片/盒。批準文號為H20130837。那么依折麥布片(益適純)對人體的不良反應會(huì )有哪些？

依折麥布片(益適純)原發(fā)性高膽固醇血癥，純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)，純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。

本品產(chǎn)生的不良反應有：

益適純不良反應：為期8-14周的臨床研究中，3366位患者每天單獨或與他汀類(lèi)聯(lián)合應用益適純10mg，研究結果表明：患者普遍對益適純耐受性良好，不良反應輕微且呈一過(guò)性，其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似，試驗組由不良反應導致的試驗終止率與安慰劑組相當。

在單獨應用益適純的患者(n=1691)、與他汀類(lèi)聯(lián)合應用的患者(n=1675)中，常見(jiàn)的(≥1/100，<1/10)與藥物相關(guān)的不良反應情況如下：?jiǎn)为殤靡孢m純：頭痛、腹痛、腹瀉。與他汀類(lèi)聯(lián)合應用：頭痛、乏力；腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心；ALT升高、AST升高；肌痛。實(shí)驗室指標：在益適純單獨應用的對照臨床研究中，益適純(0.5%)與安慰劑(0.3%)造成的轉氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發(fā)生率相近。

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(實(shí)習編輯：楊俊波）