鹽酸伊托必利片，主要成分是鹽酸伊托必利，適用于因胃腸動(dòng)力減慢引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等癥狀，如功能性消化不良、慢性胃炎等。那么，鹽酸伊托必利片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

鹽酸伊托必利片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為鹽酸伊托必利。

【性 狀】本品為白色膜衣片，除去包衣后應顯白色。

【適應癥/功能主治】本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等癥狀，如功能性消化不良、慢性胃炎等。

【用法用量】成人推薦使用劑量為每日150mg，分3次飯前服用。可根據年齡、病情適當增減。療程可至8周。(具體用法見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

【不良反應】 過(guò)敏性反應:很少發(fā)生皮疹、潮紅、搔癢(<0.1%)，須停藥。 胃腸道：偶見(jiàn)腹瀉、便秘、腹痛、唾液增多(0.1-<5%) 精神神經(jīng):偶爾出現頭暈、易激惹、頭痛、睡眠改變、眩暈等癥狀；很少有震顫報告。 內分泌：偶有泌乳素增高，當發(fā)生溢乳或和男性乳房發(fā)育等異常時(shí)，必須采取暫停或終止治療等適當措施。 血液學(xué)：偶有白細胞減少。建議監測血常規，若發(fā)生白細胞減少應停藥。 肝臟:很少發(fā)生GOT,GPT,g-GTP和ALP升高。 腎臟:偶有BUN和血肌酐升高。 其他:偶有胸背痛和乏力。

【禁 忌】 已知對鹽酸伊托必利或產(chǎn)品中任何成分過(guò)敏的患者禁用。對那些增加胃腸動(dòng)力可產(chǎn)生有害作用的疾病，如消化道出血、機械性腸梗阻或穿孔的患者不應使用本品。

【注意事項】 1．本品可增強乙酰膽堿作用，故在使用時(shí)應當注意。 2．使用本品效果不佳時(shí)，應避免長(cháng)期無(wú)目的地使用。

【兒童用藥】?jì)和帽酒返陌踩再Y料尚未確立，應避免服用。

【老年患者用藥】于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應，因此老年人在服用本品后需仔細觀(guān)察，一旦出現不良反應，需采取減量或停藥等措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時(shí)才可以給藥。 2.由于已有報告在動(dòng)物實(shí)驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉移，因而服用本藥物時(shí)應當避免哺乳。

【藥物相互作用】本品主要經(jīng)肝臟的黃素單加氧酶代謝，與經(jīng)由細胞色素P450代謝的藥物無(wú)相互作用。與華發(fā)令、安定、雙氯芬酸鈉、鹽酸噻氯吡啶、硝苯地平、鹽酸尼卡地平合用，未見(jiàn)血漿蛋白結合的改變。抗膽堿藥可降低鹽酸伊托必利的作用效果，但抗潰瘍藥物如西米替丁、雷尼替丁、替普瑞酮或西曲酸酯不影響伊托必利的促動(dòng)力作用。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)過(guò)量服用本品的報道。假如服藥過(guò)量，應采取對癥治療。

【藥理毒理】具多馬胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過(guò)刺激內源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強胃和十二指腸運動(dòng)，促進(jìn)胃排，并具有中度催吐作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速給藥30分鐘血藥達峰，半衰期約為6小時(shí)，多次給藥血清藥物濃度與單次給藥相同，本品原形藥物4～5%代謝物75%通過(guò)尿液排泄，動(dòng)物試驗體內主要分布于肝膽腎腦和消化系統，中樞系統頒布很少。

【有 效 期】36  月。

【批準文號】H20130390。

【生產(chǎn)企業(yè)】Abbott Japan Co.,Ltd.,Katsuyama(日本)。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）