他克莫司軟膏為白色至淡黃色軟膏。老年患者用藥是在III期臨床試驗中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。那么,他克莫司軟膏的孕婦用藥是哪些呢?
他克莫司軟膏的功能主治是適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長(cháng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
他克莫司軟膏的老年患者用藥是在III期臨床試驗中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。
他克莫司軟膏的藥物相互作用是對本品局部應用的藥物相互作用未進(jìn)行過(guò)研究。由于吸收量極少,本品不太可能與全身性給藥的藥物發(fā)生相互作用,但是也不能完全排除。皮炎較廣泛的患者和/或紅皮病患者合用已知的CYP3A4抑制劑時(shí)應當謹慎,這些藥物的例子包括紅霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、鈣通道阻滯劑和西米替丁等。
他克莫司軟膏的孕婦是妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限,尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進(jìn)行評價(jià)。對大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計,分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對母兔產(chǎn)生毒性反應,而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對母鼠產(chǎn)生毒性反應,并導致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計,相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當對照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán),在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì )導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有在治療對母親的益處大于對胎兒的潛在危害時(shí),才能使用本品。雖然局部應用本品后他克莫司的全身吸收相對于全身性用藥來(lái)說(shuō)極少,但已知他克莫司可分泌至乳汁。由于可能會(huì )對哺乳嬰兒造成嚴重不良反應,因此應根據藥物治療對母親的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停止用藥。
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(實(shí)習編緝:陳志東)
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