孟魯司特鈉片的性狀是淺黃色異形薄膜衣片。口服吸收迅速而完全。成人空腹服用10mg薄膜衣片后,血漿藥物濃度于3小時(shí)(Tmax)達到峰值濃度(Cmax)。那么,孟魯司特鈉片的孕婦用藥是什么呢?
孟魯司特鈉片每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人應在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時(shí)服藥。
孟魯司特鈉片的功能主治是適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長(cháng)期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。
孟魯司特鈉片一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究,評價(jià)了本品的安全性。在兩項設計相似,安慰劑對照的為期12周的臨床研究中,本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著(zhù)差異。在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年,21名患者治療2年。隨著(zhù)使用本品治療時(shí)間的延長(cháng),不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。15歲及15歲以上季節性過(guò)敏性鼻炎患者已在2199名15歲及15歲以上成年季節性過(guò)敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究.評價(jià)本品的安全性。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應發(fā)生率與服用安慰劑類(lèi)似。在安慰劑對照的臨床研究中,本品治療組中未發(fā)現與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組的不良事件。
孟魯司特鈉片的孕婦用藥是無(wú)妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見(jiàn)的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。
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(實(shí)習編緝:李華藝)
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