艾拉莫德片用于活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎。主要成份是艾拉莫德。化學(xué)名：N-[3-（甲酰胺基）-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺。那么，艾拉莫德片的兒童用藥是什么呢？

艾拉莫德片口服。一次25mg(1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

艾拉莫德片的兒童用藥是尚未在兒童和青少年對艾得辛的有效性和安全性進(jìn)行足夠的和良好對照的研究，且無(wú)可靠參考文獻。兒童和青少年應避免使用艾得辛。

艾拉莫德片的不良反應是：

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者使用了本品。

II期臨床試驗有192例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：

常見(jiàn)藥物不良反應（>1/100，<1/10）主要有上腹部不適、氨基轉移酶升高、惡心、納差、皮疹或皮膚瘙癢、頭痛、頭暈、白細胞下降、耳鳴或聽(tīng)力下降、乏力、腹脹、下肢水腫、心悸、血紅蛋白下降、失眠、多汗、嘔吐、胸悶、血小板升高、血小板下降、心電圖異常、畏寒、嗜睡，精神不佳、雙手腫脹、月經(jīng)失調、牙齦出血、面部水腫。

III期臨床試驗有326例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者使用了本品。在III期臨床試驗中：

很常見(jiàn)藥物不良反應（>1/10）主要有氨基轉移酶升高；

常見(jiàn)藥物不良反應（>1/100，<1/10）主要有白細胞減少、胃部不適、納差、皮疹、上腹部不適、惡心、腹脹、胃痛、血小板減少、反酸、腹痛、胃脹、視物模糊、皮膚瘙癢、十二指腸炎、胃炎、大便潛血、脫發(fā)、失眠、心電圖異常、月經(jīng)失調、血紅蛋白下降；

少見(jiàn)藥物不良反應（>1/1000，<1/100）主要有腹瀉、消化不良、喛氣、胃潰瘍、反流性食管炎、十二指腸潰瘍、胃竇部出血、嘔吐、發(fā)熱、咳嗽、口干、口腔潰瘍、面部水腫、皮膚水腫、疲乏、胸悶、胸痛、尿蛋白陽(yáng)性、總膽紅素升高、流感樣癥狀、上呼吸道感染、痘疹樣胃炎。

以上多數不良反應均在停藥后自行緩解或消失。

2.據文獻資料報道，在日本81家醫療機構中開(kāi)展的一項為期28周、376例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節

炎患者參加的隨機、雙盲、平行對照臨床試驗中，考察艾拉莫德片與安慰劑和柳氮磺胺吡啶治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的有效性與安全性（用法用量：艾拉莫德片最初4周為25mg/日，之后為50mg/日；柳氮磺胺吡啶1000mg/日）。

該試驗中很常見(jiàn)藥物不良反應（>1/10）主要有氨基轉移酶升高；

常見(jiàn)藥物不良反應（>1/100，<1/10）主要有上腹痛、口腔炎、皮膚病；

少見(jiàn)藥物不良反應（>1/1000，<1/100）主要有黑便癥、間質(zhì)性肺炎、發(fā)熱、胃潰瘍。

據文獻資料報道，在日本90家醫療機構中開(kāi)展的一項為期52周的單組、長(cháng)期用藥的安全性臨床試驗中，共394例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者接受艾拉莫德治療，在開(kāi)始4周時(shí)間里，每天口服艾拉莫德25mg，在隨后的48周每天口服艾拉莫德50mg。其中有57例獲益患者繼續服用本品達100周。

該試驗中很常見(jiàn)藥物不良反應（>1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高。

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（實(shí)習編緝：梁勁）