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在性交過(guò)程中發(fā)生過(guò)心絞痛的患者可以服用他達拉非片嗎?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/10/7 22:59:17
    導讀:已進(jìn)行的臨床試驗不包括下列心血管疾病患者,因此這些人群嚴禁服用他達拉非: ⑴在最近90天內發(fā)生過(guò)心肌梗塞的患者 ⑵不穩定型心絞痛或在性交過(guò)程中發(fā)生過(guò)心絞痛的患者

心絞痛的直接發(fā)病原因是心肌供血的絕對或相對不足,因此,各種減少心肌血液(血氧)供應(如血管腔內血栓形成、血管痙攣)和增加氧消耗(如運動(dòng)、心率增快)的因素,都可誘發(fā)心絞痛。心肌供血不足主要源于冠心病。有時(shí),其他類(lèi)型的心臟病或失控的高血壓也能引起心絞痛。他達拉非片(希愛(ài)力)的主要成份是他達拉非。在性交過(guò)程中發(fā)生過(guò)心絞痛的患者可以服用他達拉非片嗎?

他達拉非片(希愛(ài)力)治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性。

藥物用于勃起功能障礙(ATC編碼G04BE)。他達拉非是環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致局部釋放一氧化氮,PDE5受到他達拉非抑制,使陰莖海綿體內cGMP水平提高。這導致平滑肌松弛,血液流入陰莖組織,產(chǎn)生勃起。如無(wú)性刺激,他達拉非不發(fā)生作用。體外研究顯示他達拉非是PDE5的選擇性抑制劑。PDE5是存在于陰莖海綿體平滑肌、血管和內臟平滑肌、骨骼肌、血小板、腎臟、肺和大腦內的一種酶。他達拉非對PDE5的作用比對其他磷酸二酯酶的作用強。他達拉非對PDE5的作用比對心臟、腦、血管、肝和其他臟器肝和其他臟器中發(fā)現的PDE1.PDE2.PDE4等的作用強10,000倍以上。他達拉非對PDE5的作用比對心臟、血管中發(fā)現的PDE3的作用強10,000倍以上。對PDE5的選擇性超過(guò)PDE3很重要,因為PDE3與心肌收縮力有關(guān)。此外,他達拉非對PDE5的作用強度是對PDE6的近700倍,后者存于視網(wǎng)膜,參與光傳導。他達拉非對PDE5的作用強度比對PDE7-10高10,000倍以上。1054名患者在家參與的三項研究確定了患者對他達拉非的反應時(shí)間。與安慰劑相比,本品被證實(shí)在服藥后短至16分鐘,長(cháng)達36小時(shí)內對勃起功能、進(jìn)行成功性交的能力、達到達到和維持成功性交的勃起的能力均有統計學(xué)意義上的顯著(zhù)改善。與安慰劑比較,健康受試者服用他達拉非后臥位收縮壓和舒張壓(平均最大降幅分別為1.6/0.8mmHg)和在站立位收縮壓和舒張壓(平均最大降幅分別為0.2/4.6mmHg)均無(wú)顯著(zhù)差別,心率無(wú)顯著(zhù)變化。在評價(jià)他達拉非對視覺(jué)影響的研究中,使用Farnsworth-Munsell100-hue顏色試驗未發(fā)現色覺(jué)分辨能力(藍/綠色)的損害。這一結果與他達拉非對PDE6的親和性低于PDE5是一致的。在所有臨床試驗中,對顏色視覺(jué)變化的報告罕見(jiàn)(<0.1%)。在男性中進(jìn)行了兩項試驗,每天服用他達拉非10mg和20mg,連續6個(gè)月,來(lái)研究他達拉非對精子生成的影響。結果表明,精子濃度減少50%甚至更多的男性比例,他達拉非與安慰劑相比沒(méi)有明顯差別。另外,與安慰劑相比,在精子數量、精子形態(tài)、精子活力等方面,任何一種劑量的他達拉非都沒(méi)有明顯的副作用。然而,在一項研究中,每天服用本品10mg,連續6個(gè)月,結果顯示,與安慰劑相比,試驗組精子濃度有所減低。

他達拉非片(希愛(ài)力)的禁忌如下:

1.已知對他達拉非及其處方中的成分過(guò)敏的患者不得服用本品。

2.臨床研究表明他達拉非可以增強硝酸鹽類(lèi)藥物的降壓作用。這被認為是硝酸鹽類(lèi)藥物和他達拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結果。因此,正在服用任何形式的硝酸鹽類(lèi)藥物的患者禁止服用本品。性生活會(huì )給心臟病患者帶來(lái)潛在的心臟風(fēng)險。因此,勃起功能障礙的治療藥物,包括他達拉非在內,不應用于建議不宜進(jìn)行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者,醫生應考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險。

3.已進(jìn)行的臨床試驗不包括下列心血管疾病患者,因此這些人群嚴禁服用他達拉非:

⑴在最近90天內發(fā)生過(guò)心肌梗塞的患者

⑵不穩定型心絞痛或在性交過(guò)程中發(fā)生過(guò)心絞痛的患者

⑶在過(guò)去6個(gè)月內達到紐約心臟病協(xié)會(huì )診斷標準2級或超過(guò)2級的心衰患者

⑷難治性心律失常、低血壓(<90/50mmHg),或難治性高血壓患者

⑸最近6個(gè)月內發(fā)生過(guò)中風(fēng)的患者已知對他達拉非及其處方中的成分過(guò)敏的患者不得服用本品。

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(實(shí)習編輯:孫媛媛)

 

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