左乙拉西坦片的主要成份是左乙拉西坦。是一種吡咯烷酮衍生物,其化學(xué)結構與現有的抗癲癇藥物無(wú)相關(guān)性。那么,左乙拉西坦片的有效期是有哪些呢?
左乙拉西坦片是橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。
左乙拉西坦片的藥物相互作用是:
1.體外數據顯示:治療劑量范圍內獲得的高于Cmax水平的濃度時(shí)左乙拉西坦及其主要代謝物,既不是人體肝臟細胞色素P450、環(huán)氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑,也不是它們具有高親合力的底物。因此,不易出現藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。另外,左乙拉西坦不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。
2.左乙拉西坦血漿蛋白結合率低(<10%),不易產(chǎn)生因與其他藥物競爭蛋白結合位點(diǎn)所致臨床顯著(zhù)性的相互作用。
3.臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究(苯妥英、丙戊酸鈉、口服避孕藥、地高辛、華法令和丙磺舒)和安慰劑對照臨床試驗中,通過(guò)藥代動(dòng)力學(xué)篩選評估了藥物之間的潛在藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。
4.左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(AEDs)間的藥物-藥物相互作用:(1)苯妥英+左乙拉西坦(每日3000mg)對難治性的癲癇病人,苯妥英藥代動(dòng)力學(xué)特性不產(chǎn)生作用。苯妥英的應用也不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)特性。(2)丙戊酸鈉+左乙拉西坦(1500mg,每日2次)不改變健康志愿者丙戊酸鈉藥代動(dòng)力學(xué)特性。丙戊酸鈉500mg,每日2次,不改變左乙拉西坦吸收的速率或程度,或其血漿(3)清除率,或尿液排泄。也不影響主要代謝物的暴露水平和排泄。(4)對安慰劑對照臨床研究獲得的左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(卡馬西平、加巴噴丁、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英、去氧苯巴比妥和丙戊酸鈉)的血清濃度進(jìn)行了評估,數據顯示左乙拉西坦不影響其他抗癲癇藥物的血藥濃度。
左乙拉西坦片的有效期是36個(gè)月。
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(實(shí)習編緝:梁勁)
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