妊娠后,孕婦體內酶有一定的改變,對某些藥物的代謝過(guò)程有一定的影響。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)適用于各種類(lèi)型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥,及廣泛性焦慮癥。孕婦可不可以服用鹽酸文拉法辛緩釋膠囊?
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)的主要成份為鹽酸文拉法辛。藥理毒理1.藥效學(xué):文拉法辛的抗抑郁作用機制被認為與其增強中樞神經(jīng)系統(CNS)神經(jīng)遞質(zhì)的活性有關(guān),臨床前研究表明文拉法辛及其主要活性代謝產(chǎn)物O-去甲基文拉法辛(ODV)是5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑,并且對多巴胺的再攝取亦有輕微的抑制作用。文拉法辛和ODV對乙酰膽堿毒蕈堿樣受體、H1-組胺受體、α1-腎上腺素能受體無(wú)明顯活性。而以上受體可能與其它精神活性藥物的各種不良反應(如抗膽堿能、鎮靜作用和心血管不良反應)有關(guān)。文拉法辛和ODV對單胺氧化酶(MAO)的活性無(wú)抑制作用。2.致癌、致突變和對生殖能力的影響致癌:每天給小鼠灌胃達120mg/kg的文拉法辛連續18個(gè)月,該劑量為用于人類(lèi)最大推薦劑量的1.7倍。每天給大鼠喂食達到120mg/kg的文拉法辛連續24個(gè)月,當劑量達到120mg/kg時(shí),發(fā)現大鼠的血藥濃度高于服用最大推薦劑量患者濃度的1倍(雄性)和6倍(雌性)。大鼠的文拉法辛代謝產(chǎn)物的血藥濃度水平低于服用最大推薦劑量的患者。未見(jiàn)小鼠和大鼠中腫瘤的發(fā)生增加。致突變:文拉法辛和ODV通過(guò)Ames可逆突變分析和鼠卵細胞基因突變的分析,未見(jiàn)藥物有致突變的作用。通過(guò)鼠的染色體分析,也未見(jiàn)藥物引起染色體的斷裂,但在大鼠骨髓細胞中可見(jiàn)染色體異常。3.生殖能力損害:在一項雌雄性大鼠被暴露于文拉法辛主要代謝產(chǎn)物(ODV)的研究中,觀(guān)察到生育力下降,這一ODV暴露量約是人用劑量225mg/天的2至3倍。尚未知道這一發(fā)現與人類(lèi)的相關(guān)性。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦:使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計劃懷孕,應告知醫師。僅當使用文拉法辛的益處確大于可能的風(fēng)險時(shí)方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,應考慮到新生兒出現的停藥反應。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生兒已有需要鼻飼、呼吸支持或延長(cháng)住院的并發(fā)癥的發(fā)生。這些并發(fā)癥會(huì )在新生兒出生后立即發(fā)生。
哺乳婦女:報告文拉法辛和ODV可由母乳分泌。曾有上市后報告稱(chēng)母乳喂養嬰兒易哭、易激惹和睡眠節律異常。停止母乳喂養后也報告與文法拉辛停藥后相一致的癥狀。因為怡諾思?緩釋膠囊對喂養的胎兒有潛在嚴重不良反應的可能,必須考慮母親用藥的必要性,并在停止哺乳和停藥之間作出選擇。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)市場(chǎng)價(jià):會(huì )員價(jià):¥