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拉米夫定片主要成份有哪些呢?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/9/16 23:11:31
    導讀:拉米夫定片應在對慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗的醫生指導下使用,推薦劑量為每日一次,每次0.1g(1片),飯前或飯后服均可。

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。那么,拉米夫定片主要成份有哪些呢?

拉米夫定片主要成份是拉米夫定。

拉米夫定片應在對慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗的醫生指導下使用,推薦劑量為每日一次,每次0.1g(1片),飯前或飯后服均可。

拉米夫定片的注意事項是:

1、應提醒病人注意:拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的專(zhuān)科醫生指導下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監測。至少應每3個(gè)月測一次ALT水平,每6個(gè)月測一次HBVDNA和HBeAg。

2、HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人:即使HBeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性,也不宜開(kāi)始拉米夫定治療,應定期隨訪(fǎng)觀(guān)察,根據病情變化而再考慮。

3、耐藥相關(guān)性HBV變異株的出現:在對照性臨床試驗中,初始下降到檢測限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現的患者中檢測到了YMDD突變型HBV,這些變異株與體外試驗中對拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。在52周時(shí)具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒(méi)有YMDD變異?ài)E象的拉米夫定治療患者相比,所表現出的治療應答下降,包括較低的HBeAg血清轉化率和HBeAg消失率(不超過(guò)安慰劑給藥組)、較高的陽(yáng)性HBVDNA的再出現率,以及較高的ALT升高率。在對照試驗中,當患者出現YMDD變異時(shí),他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時(shí)水平升高。已有報告在某些具有YMDD變異的患者,包括來(lái)自肝臟移植患者和來(lái)自其它臨床試驗的患者中,出現乙型肝炎惡化情況,包括死亡。在臨床實(shí)踐中,如果懷疑出現病毒變異株,則在拉米夫定治療期間監測ALT和HBVDNA水平將有助于進(jìn)行治療決策。

4、研究人群的限制:尚未在失代償性肝病或器官移植患者、小于2歲的兒科患者、乙肝病毒和丙肝病毒、丁型肝炎或HIV雙重感染者、或者其他未包含進(jìn)入主要的III期臨床對照性研究的患者中確立拉米夫定的安全性和有效性。沒(méi)有妊娠婦女和對母嬰垂直傳播影響的相關(guān)數據,所以應使用適當的嬰兒免疫以避免新生兒感染乙肝病毒。

5、治療期間對患者的評價(jià):治療期間應由有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫生對患者進(jìn)行定期監測。尚未確立使用拉米夫定治療1年以上的安全性和療效。治療期間,例如持久性ALT重新升高、HBVDNA水平在初期下降到檢測限以下之后又隨時(shí)間而上升、肝病的臨床征象或癥狀?lèi)夯?或肝壞死性炎癥觀(guān)察結果惡化等此類(lèi)事件合并出現時(shí),可看作治療應答消失的潛在反映。在確定是否繼續本品進(jìn)行治療時(shí),應考慮此類(lèi)觀(guān)察結果。最佳治療期、治療過(guò)程中出現持久的HBeAg血清轉化,以及治療應答與遠期結果如肝細胞性癌癥或失代償性肝硬化之間的關(guān)系尚不明確。

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(實(shí)習編緝:邵澤妹)

 

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