非洛地平片，主要成分為非洛地平，有效用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。那么，非洛地平片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

非洛地平片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為非洛地平，其化學(xué)名稱(chēng)為4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。

【用法用量】口服：起始劑量2.5mg（1/2片），一日2次，或遵醫囑。常用維持劑量每日為5mg(1片)或10mg(2片)，分兩次服，必要時(shí)劑量可進(jìn)一步增加，或加用其他降壓藥。

【不良反應】1.本品和其他鈣拮抗藥相同，在某些病人身上會(huì )導致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞，這些反應大部分具有劑量依賴(lài)性，而且是在劑量增加后開(kāi)始的短時(shí)間內出現，是暫時(shí)的，應用時(shí)間延長(cháng)后消失。

2.本品與其他二氫吡啶類(lèi)藥物相同，可引起與劑量有關(guān)的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會(huì )引起輕微的牙齦腫大。

3.另也可見(jiàn)皮疹、瘙癢。

4.在極少數病人中可能會(huì )引起顯著(zhù)的低血壓伴心動(dòng)過(guò)速，這在易感個(gè)體可能會(huì )引起心肌缺氧。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。

【藥物相互作用】1.服用本品時(shí)，同時(shí)加服影響細胞色素P450類(lèi)藥物可影響非洛地平的血藥濃度。2.酶誘導藥（如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥）能引起非洛地平血藥濃度的降低。3.酶抑制藥（西咪替丁）可引起非洛地平血藥濃度升高。雖非洛地平具有較高程度血漿蛋白結合力，但不影響其他血漿蛋白結合藥物（如法華令）的結合程度。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可引起外周血管過(guò)度擴張，伴有顯著(zhù)的低血壓，有時(shí)還可能出現心動(dòng)過(guò)緩。如出現嚴重低血壓應給予對癥處理，如病人平臥，抬高下肢。如伴有心動(dòng)過(guò)緩時(shí)，應靜脈滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明顯，應輸注葡萄糖、鹽水和右旋糖酐擴充血容量。如上述措施仍不見(jiàn)效時(shí)，可給予1-腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類(lèi)藥。

【藥理毒理】本品為選擇性鈣離子拮抗藥，主要抑制小動(dòng)脈平滑肌細胞外鈣的內流，選擇性擴張小動(dòng)脈，對靜脈無(wú)此作用，不引起體位性低血壓；對心肌亦無(wú)明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時(shí)，不影響腎小球濾過(guò)率和肌酐廓清率，腎血流量無(wú)變化甚至稍有增加，有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數，顯著(zhù)降低后負荷，而對心臟收縮功能、前負荷及心率無(wú)明顯影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】10名健康成年人口服本品10mg后，達峰時(shí)間(tmax)為2.01±0.63小時(shí)，峰濃度(Cmax)為4.78±0.89ng/ml，消除相半衰期(t1/2β)為16.09±6.07小時(shí)。據資料文獻報道，本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產(chǎn)物形式從尿排出，10%左右藥物由糞便排出。老年人半衰期長(cháng)約36小時(shí)。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20000002。

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江南洋藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）