氯替潑諾混懸滴眼液可以適用于治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎癥等。那么,氯替潑諾混懸滴眼液的不良反應有什么呢?
氯替潑諾混懸滴眼液還未進(jìn)行過(guò)長(cháng)期動(dòng)物實(shí)驗來(lái)評估氯替潑諾的潛在致癌性。氯替潑諾混懸滴眼液在體外的Ames試驗中、在小鼠淋巴瘤tK試驗中、在人類(lèi)淋巴細胞染色體畸變試驗中、或者是在體單劑量小鼠微核試驗中都沒(méi)有表現出遺傳毒性。氯替潑諾混懸滴眼液中的花生四烯酸是通過(guò)磷脂酶從細胞膜的磷脂中被釋放出來(lái)的。氯替潑諾混懸滴眼液能夠升高眼內壓。
氯替潑諾混懸滴眼液在健康志愿者身上進(jìn)行的生物利用度研究結果發(fā)現,氯替潑諾混懸滴眼液在所有的抽樣時(shí)間點(diǎn)上,氯替潑諾混懸滴眼液和△1cortienic酸碳酸乙酯(PJ91)(氯替潑諾最初的沒(méi)有活性的代謝產(chǎn)物)的血漿水平都低于定量檢測限(1ng/ml)。氯替潑諾混懸滴眼液用0.5%在每只眼中滴一滴,每天八次持續2天或每天4次持續42天。氯替潑諾混懸滴眼液發(fā)生的全身性的吸收是有限的(﹤1ng/mg)。氯替潑諾混懸滴眼液的不良反應是:
1.局部癥狀:可能會(huì )引起視神經(jīng)損傷后的眼內壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內障的形成,包括單純皰疹病毒在內的病原體引起的繼發(fā)眼部感染,以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發(fā)現有少數(5%~15%)使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊,滴注時(shí)產(chǎn)生燒灼感、球結膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數(5%以下)病例出現結膜炎、角膜異常、眼瞼發(fā)紅、角膜結膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應用的適應癥相似。
2.一般癥狀:少數(15%以下)的患者身上出現頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。
3.眼內壓升高的癥狀:采用對照、隨機的研究結果統計顯示,經(jīng)過(guò)28天或更長(cháng)時(shí)間治療,使用本品的患者中眼內壓顯著(zhù)升高(≥10mmHg)的有2%(15/901),使用1%潑尼松龍的患者中有7%(11/164),使用安慰劑的患者中有0.5%(3/583)。
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(實(shí)習編緝:梁勁)
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