易瑞沙吉非替尼片的主要成份為吉非替尼。易瑞沙吉非替尼片的輔料組成:乳糖一水合物、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、十二烷基硫酸鈉和硬脂酸鎂。那么,服用易瑞沙吉非替尼片會(huì )出現哪些皮膚反應呢?
易瑞沙吉非替尼片每天給藥1次出現2-8倍蓄積,經(jīng)7-10劑給藥后達到穩態(tài)。易瑞沙吉非替尼片達到穩態(tài)后,24小時(shí)間隔用藥,易瑞沙吉非替尼片的血漿藥物濃度最高和最低值之比一般維持在2-3倍范圍之間。易瑞沙吉非替尼片口服給藥后,易瑞沙吉非替尼片的血漿峰濃度出現在給藥后的3到7小時(shí)。易瑞沙吉非替尼片對癌癥患者的平均絕對生物利用度為59%。易瑞沙吉非替尼片對進(jìn)食吸收的影響不明顯。
易瑞沙吉非替尼片的非臨床(體外)研究資料表明吉非替尼具有抑制心臟動(dòng)作電位復極化過(guò)程(如QT間期)的可能性。易瑞沙吉非替尼片臨床研究和上市后監測獲得的安全性資料未提示吉非替尼對心臟有任何不良作用。易瑞沙吉非替尼片在基因突變分析(細菌和體外哺乳動(dòng)物細胞)和裂解試驗(體外哺乳動(dòng)物細胞和體內大鼠微核試驗)中,易瑞沙吉非替尼片未顯示基因毒性作用。
易瑞沙吉非替尼片的皮膚反應:主要為輕或中度(CTCl或2級)多泡狀突起的皮疹,在紅斑的基礎上有時(shí)伴皮膚干燥發(fā)癢。常見(jiàn)(>1-≤10%)。
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(實(shí)習編緝:李華藝)
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