吉非替尼片(易瑞沙)的輔料組成:乳糖一水合物、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、十二烷基硫酸鈉和硬脂酸鎂。那么,吉非替尼片(易瑞沙)屬不屬于處方藥呢?
易瑞沙每天給藥1次出現2-8倍蓄積,經(jīng)7-10劑給藥后達到穩態(tài)。易瑞沙達到穩態(tài)后,24小時(shí)間隔用藥,易瑞沙的血漿藥物濃度最高和最低值之比一般維持在2-3倍范圍之間。易瑞沙口服給藥后,易瑞沙的血漿峰濃度出現在給藥后的3到7小時(shí)。易瑞沙對癌癥患者的平均絕對生物利用度為59%。易瑞沙對進(jìn)食吸收的影響不明顯。
易瑞沙對于既往化學(xué)治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效,易瑞沙是基于客觀(guān)反應率指標而確立的,尚無(wú)對照性的研究顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長(cháng)生存期方面的臨床受益。易瑞沙用于非小細胞肺癌二線(xiàn)治療的現有數據僅基于非對照臨床研究,尚待設計良好的對照的臨床試驗進(jìn)一步證實(shí)。易瑞沙對于非小細胞肺癌的一線(xiàn)治療,兩個(gè)大型的隨機對照臨床試驗結果表明:基于鉑劑的二聯(lián)化療方案合用易瑞沙治療后未顯示任何受益,因此,易瑞沙不適用于此種治療。
易瑞沙總的血漿清除率約為500mL/min。易瑞沙主要通過(guò)糞便排泄,易瑞沙少于4%通過(guò)腎臟以原型和代謝物的形式清除。易瑞沙在人血漿中有8種代謝物被完全鑒別,易瑞沙主要代謝物是O-去甲基吉非替尼。易瑞沙對EGFR刺激細胞生長(cháng)的抑制作用比吉非替尼弱14倍,對小鼠腫瘤細胞生長(cháng)沒(méi)有抑制作用。
處方藥簡(jiǎn)稱(chēng)Rx藥,是需憑醫師或具有處方權的醫療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方出售,并在醫師、藥師或其它醫療專(zhuān)業(yè)人員監督或指導下方可使用的藥品。處方藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響,用藥方法和時(shí)間都有特殊要求。易瑞沙是處方藥。
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(實(shí)習編緝:梁勁)
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