吉非替尼片適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。那么，吉非替尼片的不良反應有哪些呢？

吉非替尼片對一個(gè)對大鼠為期2年的致癌性研究，在最高劑量時(shí)（10mg/kg/日），在雄性和雌性大鼠中肝細胞腺瘤以及只在雌性大鼠中腸系膜淋巴結血管肉瘤的發(fā)生率有輕微增高，但具有統計學(xué)意義的升高。吉非替尼片在另一個(gè)對小鼠為期2年的致癌性研究中也觀(guān)察到了肝細胞腺瘤，顯示了在劑量為50mg/kg/日時(shí)，吉非替尼片在雄性小鼠的發(fā)生率以及在最高劑量為90mg/kg/日時(shí)（自第22周開(kāi)始由125mg/kg/日減低至此劑量），吉非替尼片在雌性和雄性小鼠的發(fā)生率均有輕微升高。其中雌性小鼠的結果具有統計學(xué)顯著(zhù)性，雄性則無(wú)。吉非替尼片尚不了解這些發(fā)現的臨床相關(guān)性。

吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍），吉非替尼片可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響，導致黃體量下降。吉非替尼片在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量，吉非替尼片在大鼠中可觀(guān)察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家兔中可觀(guān)察到胎兒體重下降。吉非替尼片在大鼠中未觀(guān)察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴重母體毒性的劑量下可在家兔中觀(guān)察到畸型。吉非替尼片當給予哺乳大鼠口服5mg/kg（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍），吉非替尼片及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期間給于20mg/kg/天（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍）的劑量，可減少幼鼠的存活率。吉非替尼片的不良反應是：

最常見(jiàn)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡，發(fā)生率20%以上，一般見(jiàn)于服藥后一個(gè)月內，通常是可逆性的。大約8%的患者出現嚴重的ADRs(CTC標準3或4級)。因ADRs停止治療的患者僅有1%。可出現的ADRs總結如下：非常常見(jiàn)(>10%)。

消化系統：腹瀉，主要為輕度(CTC1級)，少有中度(CTC2級)，個(gè)別報道嚴重腹瀉伴脫水者(CTC3級)。惡心，主要為輕度(CTC1級)。

皮膚反應：主要為輕或中度(CTCl或2級)多泡狀突起的皮疹，在紅斑的基礎上有時(shí)伴皮膚干燥發(fā)癢。常見(jiàn)(>1-≤10%)。

全身：嘔吐，主要為輕度或中度(CTC1或2級)。厭食，輕或中度(CTCl或2級)。口腔粘膜炎，多數輕微(CTC1級)。繼發(fā)于腹瀉、惡心、嘔吐或厭食引起的脫水。肝功能異常，主要包括無(wú)癥狀性輕或中度轉氨酶升高(CTCl或2級)。指甲毒性。脫發(fā)乏力，多為輕度(CTC1級)結膜炎和瞼炎，主要為輕度(CTC1級)。不常見(jiàn)(>0.1-≤1%)。

血液和淋巴：眼科：在服用華法令的一些患者中出現國際正常值(INR)升高及/或出血事件角膜糜爛，可逆，有時(shí)伴異常睫毛生長(cháng)。罕見(jiàn)(>0.01-&pound；0.1%)消化系統：胰腺炎.極罕見(jiàn)(<0.01%)。

皮膚及附件：過(guò)敏反應，包括血管性水腫和風(fēng)疹.毒性表皮壞死溶解和多型紅斑僅有個(gè)案報道*在全球范圍的臨床研究和上市后應用(僅在日本)中，接受吉非替尼治療的約66000例患者中，間質(zhì)性肺病總的發(fā)生率在日本以外的患者大約0.3%(包括39000例患者)，在日本約為2%(大約27000例患者)。

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（實(shí)習編緝：陳志東）