鹽酸洛美利嗪膠囊，主要成分為鹽酸洛美利嗪，有效用于偏頭痛的預防性治療。那么，鹽酸洛美利嗪膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

鹽酸洛美利嗪膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為鹽酸洛美利嗪，化學(xué)名稱(chēng)為1-[雙（4-氟苯基）甲基]-4-（2，3，4-三甲氧基芐基）哌嗪二鹽酸鹽。

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色粉末和顆粒。

【適應癥/功能主治】偏頭痛的預防性治療。

【用法用量】成人1次5mg（1粒），1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據癥狀適量增減，但1日劑量不可超過(guò)20mg（4粒）。

【不良反應】困倦、眩暈、惡心、發(fā)燒感、食欲不振、GOT、GPT、γ-GTP、LDH上升等，副作用發(fā)生率低，毒性較小，耐受性良好。

【禁忌】以下患者禁用1、對本品的成分有過(guò)敏史的患者2、顱內出血或有此可能的患者[腦血流量增加會(huì )使癥狀?lèi)夯痌3、腦梗塞急性期的患者[急性期間病灶部處于代謝障礙狀態(tài)，伴隨非病灶部的血流量增加作用，會(huì )導致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(jiàn)（孕期及哺乳期婦女用藥）項下]

【注意事項】1、以下患者必須慎用（1）嚴重肝功能損傷的患者[本品主要經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄，嚴重肝功能損傷者會(huì )維持高的血藥濃度]（2）疑有QT間期延長(cháng)的患者（室性心律不齊，QT延長(cháng)綜合癥，低鉀血癥，低鈣血癥等）[參見(jiàn)（其他注意）項]（3）震顫麻痹患者[類(lèi)似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）有導致發(fā)生錐體外系癥狀的報道，所以本品會(huì )使癥狀?lèi)夯痌（4）處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據報道，類(lèi)似化合物（鹽酸氟桂利嗪）有導致抑郁癥的報道，所以本品也會(huì )導致癥狀?lèi)夯痌（5）老年患者[參見(jiàn)（老年患者用藥）項]2、特別注意（1）本品必須用于偏頭痛發(fā)作（每月發(fā)作2次以上）引起日常生活障礙的患者。（2）由于本品不是緩解頭痛發(fā)作的藥物，因此在本品給藥中發(fā)現頭痛發(fā)作時(shí)，應根據需要使用頭痛發(fā)作治療藥（酒石酸麥角胺，無(wú)水咖啡因等）。（3）本品給藥要充分觀(guān)察癥狀的變化，如果由于頭痛發(fā)作消失、減輕、患者的日常生活障礙消失，應該中止給藥，充分權衡繼續給藥的必要性。癥狀沒(méi)有得到改善時(shí)，應停止繼續給藥。（4）因為本品會(huì )引起困倦，服用該藥的患者必須注意不要從事駕駛等伴有危險性的機械操作工作。

【老年患者用藥】1、對老年患者的劑量選擇應十分謹慎，主要考慮大多數老年患者可能出現肝功能減退的情況，會(huì )導致持續的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險。2、類(lèi)似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）給藥后易導致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過(guò)程中，需嚴密監測該反應，一旦發(fā)現異常情況時(shí)應停止給藥，并采取適當的處理方法。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦，或可能妊娠的婦女不可服用本品[動(dòng)物實(shí)驗（大鼠）表明本品有致畸作用（骨骼、外形異常）]2、哺乳婦女哺乳期婦女不可服用本品，如必須服用時(shí)，需避免哺乳。[動(dòng)物實(shí)驗（大鼠）表明本品會(huì )進(jìn)入乳汁中]

【藥物相互作用】合并用降壓藥會(huì )引起相互作用增強，導致血壓降低。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)藥物過(guò)量的報道，一旦發(fā)生過(guò)量，可按照藥物過(guò)量的一般處理原則進(jìn)行治療。

【藥理毒理】藥理作用本品為二苯哌嗪類(lèi)鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性：微生物回復突變試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：對雄性大鼠生育力的無(wú)毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見(jiàn)分娩異常、幼鼠出生率下降；30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數增加、體重減低及以手指缺失為主要表現的外形異常。對母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無(wú)毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗結果顯示，5、15、45mg/kg/日三個(gè)劑量組給藥對母體動(dòng)物未見(jiàn)明顯影響。45mg/kg/日組可見(jiàn)胎仔死亡率上升，存活率下降，未見(jiàn)致畸作用。孕免的安全劑量為45mg/kg/日，家免胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗結果顯示，30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體體重增加抑制、分娩障礙，同時(shí)可見(jiàn)同組幼鼠出現因哺乳不良而出現的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見(jiàn)幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20050819。

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江為康制藥有限公司。

為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

（實(shí)習編輯：李嘉穎）