甲磺酸左氧氟沙星膠囊，主要成份是甲磺酸左氧氟沙星，適用于敏感細菌所引起的呼吸系統感染，泌尿系統感染，生殖系統感染，皮膚軟組織感染，腸道感染，其它感染。那么，甲磺酸左氧氟沙星膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

甲磺酸左氧氟沙星膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為：甲磺酸左氧氟沙星，其化學(xué)名稱(chēng)為:(-)-(S)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽一水合物。

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色或類(lèi)白色顆粒。

【適應癥/功能主治】適用于敏感細菌所引起的呼吸系統感染，泌尿系統感染，生殖系統感染，皮膚軟組織感染，腸道感染，其它感染。

【用法用量】成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據感染的種類(lèi)及癥狀適當增減。

【不良反應】用藥期間可能出現的不良反應如下：1.消化系統：有時(shí)會(huì )出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、消化不良等。2.過(guò)敏：偶有浮腫、蕁麻疹發(fā)熱感、光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì )出現皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀。3.神經(jīng)系統：偶有震顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴幻覺(jué)、嗜睡，有時(shí)會(huì )出現失眠頭暈、頭痛等癥狀。4.腎臟：偶見(jiàn)血中尿素氮上升。5.肝臟：可出現一過(guò)性肝功能異常，如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。6.血液：有時(shí)會(huì )出現貧血白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等；上述不良反應發(fā)生率在0.1~5%之間，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。如發(fā)現異常時(shí)應注意觀(guān)察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當處置。

【禁忌】對喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

【注意事項】1.腎功能不全者應減量或延長(cháng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下：肌肝清除率70~>40ml/min1次100mg，1日2次；40~≥20ml/min1次100mg，1日1次；<20ml/min首次100mg，以后每48小時(shí)100mg。2.有中樞神經(jīng)系統疾病及有癲癇病史患者應慎用。3.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(發(fā)生率<0.1%)。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】高齡患者應慎用。一般采用1次100mg、1日2次給藥，并注意用藥間隔。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫酸鋁、金屬陽(yáng)離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時(shí)使用時(shí)將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統內的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時(shí)間應該在使用本品前或后至少2小時(shí)。2.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應用，應監測茶堿的血藥濃度，據以調整劑量。3.與華法令或其衍生物同時(shí)應用時(shí)，應監測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗。4.與非甾體類(lèi)消炎藥物同時(shí)應用，有引發(fā)抽搐的可能。5.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調，包括高血糖及低血糖，因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。

【藥物過(guò)量】本品使用過(guò)量時(shí)，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫狂、小腦共濟失調、顱內壓升高(頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀)、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/Al-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節障礙、白內障、視力障礙、色覺(jué)異常及復視。急救措施及解毒藥(1)洗胃；(2)吸附藥：活性碳(40g～60g加水200ml口服)；(3)瀉藥：硫酸鎂(30g加水200ml)，或其他緩瀉藥；(4)輸液(加保肝藥物)：代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液，尿堿化給以碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；(5)強制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液；(6)對癥療法：抽搐時(shí)應反復投以安定靜脈注射液。(7)重癥：可考慮進(jìn)行血液透析。

【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度(Cmax)約為2.9mg/L，達峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。血漿消除半衰期(t1/2b)約為6小時(shí)。蛋白結合率約為30%～40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。本品主要以原形自腎排泄，在體內代謝甚少。口服48小時(shí)內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時(shí)內累積排出量少于給藥量的4%。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20041970。

【生產(chǎn)企業(yè)】上海康普藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）