奮乃靜片,主要成份是奮乃靜,對幻覺(jué)妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動(dòng)等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。那么,奮乃靜片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
奮乃靜片是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品主要成份為:奮乃靜。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】1.對幻覺(jué)妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動(dòng)等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮靜作用較弱,對血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。2.止嘔,各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。
【用法用量】口服治療精神分裂癥,從小劑量開(kāi)始,一次2~4mg,一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg,逐漸增至常用治療劑量一日20~60mg。維持劑量一日10~20mg。用于止嘔,一次2~4mg,一日2~3次。
【不良反應】1.主要有錐體外系反應,如:震顫、僵直、流涎、運動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長(cháng)期大量服藥可引起遲發(fā)性運動(dòng)障礙。2.可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調、閉經(jīng)。可出現口干、視物模糊、乏力、頭暈、心動(dòng)過(guò)速、便秘、出汗等。3.少見(jiàn)的不良反應有體位性低血壓,粒細胞減少癥與中毒性肝損害。偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征。
【禁忌】基底神經(jīng)節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對吩噻嗪類(lèi)藥過(guò)敏者。
【注意事項】1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導異常)應慎用。2.出現遲發(fā)性運動(dòng)障礙,應停用所有的抗精神病藥。3.出現過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進(jìn)行相應的處理。4.肝、腎功能不全者應減量。5.癲癇患者應慎用。6.應定期檢查肝功能與白細胞計數。7.用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機械或高空作業(yè)。
【兒童用藥】12歲以下兒童用量尚未確定。
【老年患者用藥】按情況酌減用量,開(kāi)始使用劑量要小,緩慢加量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【藥物相互作用】本品與乙醇或中樞神經(jīng)抑制藥,尤其是與吸入全麻藥或巴比妥類(lèi)等靜脈全麻藥合用時(shí),可彼此增效。
【藥物過(guò)量】1.中樞神經(jīng)系統:有煩燥不安、失眠等興奮癥狀。對有驚厥史者,尤其是兒童應特別注意,易產(chǎn)生四肢震顫、下頜抽動(dòng)、言語(yǔ)不清等。2.心血管系統:心悸,四肢發(fā)冷,血壓下降,直立性低血壓,持續性低血壓休克,并可導致房室傳導阻滯及室性過(guò)早搏動(dòng),可致心跳驟停。
【藥理毒理】本品為吩噻嗪類(lèi)的哌嗪衍生物,藥理作用與氯丙嗪相似,抗精神病作用主要與其阻斷與情緒思維的中腦邊緣系統及中腦-皮層通路的多巴胺受體(DA2)有關(guān),而阻斷網(wǎng)狀結構上行激活系統的α-腎上腺素受體,則與鎮靜安定作用有關(guān)。本品鎮吐作用較強,鎮靜作用較弱。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后分布至全身,經(jīng)膽汁排泄,部分在腸道中重吸收,半衰期(t1/2)為9小時(shí)。本品可通過(guò)臍血進(jìn)入胎兒,也可從母乳中排出。本品具有高度的親脂性與蛋白結合率。小兒與老齡者對本品的代謝與排泄均明顯降低。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H44021421。
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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