枸櫞酸氫鉀鈉顆粒，主要成分是枸櫞酸氫鉀鈉，用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成，作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。那么，枸櫞酸氫鉀鈉顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】枸櫞酸氫鉀鈉。

【性狀】本品為淡橙色顆粒，有芳香氣味，味咸。

【適應癥/功能主治】用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成，作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。

【用法用量】除另有說(shuō)明，日劑量為4標準量匙（每量匙為2.5g，共10g顆粒），分三次飯后服用。早晨、中午各一量匙，晚上服兩量匙。顆粒可以用水沖服。新鮮尿液PH值必須在下列范圍內：尿酸結石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8胱氨酸結石PH7.0-8.0如果PH值低于推薦范圍，晚上劑量需增加半量匙，如果PH高于推薦范圍，晚上需減少半量匙，如果服用友來(lái)特前測出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內，則病人和醫生可以確信已經(jīng)找到恰當劑量。尿液PH值的測量：每次服用友來(lái)特前，從試紙中取出一條試紙，用新鮮尿液潤濕，然后將潤濕的試紙與比色板比較，記下PH值。將測出的PH值和服用顆粒的量匙數記錄在表格上，每次就診隨身帶上。本品所附試紙，不用于測定治療胱氨酸結石病人的尿液PH值，為此，醫生會(huì )建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9的特殊試紙，并使用隨同此種試紙的記錄表格。

【不良反應】

1.可見(jiàn)輕微的胃或腹部疼痛。

2.偶爾出現輕微的腹瀉和惡心。

3.如果您發(fā)現有任何說(shuō)明書(shū)中未提及的不良反應請通知您的醫生或藥師。

【禁忌】枸櫞酸氫鉀鈉顆粒不能用于急性或慢性腎功能衰竭患者,或當絕對禁用氯化鈉時(shí)不能使用。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒也禁用于嚴重的酸-堿平衡失調(堿代謝)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

【注意事項】

1.首次服用本藥物前應測定血清電解質(zhì)并檢查腎功能。

2.嚴重肝功能障礙的患者應慎用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒。

3.請將藥物儲放在兒童接觸不到的地方。

【藥物相互作用】本藥物含有著(zhù)色劑橙黃S(E110)，該成分可能誘導易感者發(fā)生包括哮喘在內的過(guò)敏反應。過(guò)敏反應更易發(fā)生于服用了2-乙酰苯甲酸(乙酰水楊酸)的患者。

【藥物過(guò)量】如果腎功能正常，即使服用比上述劑量大的枸緣酸氫鉀鈉，也不會(huì )出現代謝和生理指標的異常。在每次做尿液的PH值測定的時(shí)候，都能夠發(fā)現藥物是否過(guò)量，通過(guò)減少服藥劑量而進(jìn)行正確的調整。如果需要可以像醫療機構尋求幫助。

【藥理毒理】藥理學(xué)：口服友來(lái)特增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來(lái)特誘發(fā)的變化使尿液中形成結石的鹽易形成結晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結石的鈣鹽飽和度。PH值的升高能增加尿酸和胱氨酸結石的可溶性。毒理學(xué)：用以克數計量的藥物喂食不同種類(lèi)的動(dòng)物，其LD50值表明：口服友來(lái)特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質(zhì)過(guò)負荷所致，鼠和狗的長(cháng)期毒性研究顯示：在口服劑量達3000毫克/公斤體重時(shí)沒(méi)有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復合物的藥效學(xué)作用。動(dòng)物實(shí)驗顯示友來(lái)特無(wú)潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來(lái)特是生理性物質(zhì)的化合物，可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】枸櫞酸鹽降解較完全，僅有1.5%或2%的原型藥物在尿液中出現。服用10g枸櫞酸氫鉀鈉產(chǎn)生約36mmol枸櫞酸；相當于少于2%的日劑量在體內參加了能量代謝。在服用枸櫞酸氫鉀鈉一天后，與之當量相同的鈉和鉀在24-48小時(shí)內定量從腎臟排泄。長(cháng)期給藥后，鈉和鉀的日排泄量與日攝入量平衡。未觀(guān)察到血中溶解的氣體濃度和血清電解質(zhì)的明顯變化。這表明如腎臟功能正常，通過(guò)腎臟堿化調節的優(yōu)化，身體的酸堿平衡可保持良好，可排除鈉或鉀潴留的可能性。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20103086。

【生產(chǎn)企業(yè)】武漢維奧制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）