湘江纈沙坦膠囊適用于各類(lèi)輕至中度高血壓,尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。那么,湘江纈沙坦膠囊的不良反應是怎樣呢?
湘江纈沙坦膠囊對AT1受體的親和力比對AT2受體約高20000倍。湘江纈沙坦膠囊不影響緩激肽的作用和離子通道功能,湘江纈沙坦膠囊也不與其他對心血管功能發(fā)揮重要調節作用的激素的受體結合。纈沙坦膠囊無(wú)致癌、致畸、致突變毒性,無(wú)生殖毒性。湘江纈沙坦膠囊與血清蛋血(主要為白蛋白)結合率高(94-97%),湘江纈沙坦膠囊的穩態(tài)分布容積約17L,湘江纈沙坦膠囊的血漿清除率較低(約2L/h)。
湘江纈沙坦膠囊同食物一起服用后,湘江纈沙坦膠囊的吸收減少46%,但不影響其臨床療效,湘江纈沙坦膠囊可以空腹或與食物同服。湘江纈沙坦膠囊可選擇性作用于已知與血管緊張素II作用相關(guān)的AT1受體亞型,湘江纈沙坦膠囊選擇性阻斷血管緊張素II與腎上腺和血管平滑肌等組織細胞AT1受體的結合,湘江纈沙坦膠囊可以抑制血管收縮和醛固酮分泌,產(chǎn)生降壓作用。
湘江纈沙坦膠囊的不良反應:在一項2316名高血壓患者中進(jìn)行的安慰劑與代文對照試驗,代文組的總不良事件(AE)發(fā)生率同安慰劑組的相似。在一項使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進(jìn)行的為期6個(gè)月的開(kāi)放擴展試驗,不良事件的總發(fā)生率同安慰劑對照試驗中觀(guān)察到的相似。下表顯示了10個(gè)安慰劑對照試驗報告的不良事件發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分別服用80mg、160mg,不良事件的發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無(wú)關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良事件合并統計。不良事件的發(fā)生率與性別、年齡、種族無(wú)關(guān)。發(fā)生率定義如下:非常罕見(jiàn)(≥1/10);常見(jiàn)(≥1/100,<1/10);不常見(jiàn)(≥1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(≥1/10000,<1/1000);非常罕見(jiàn)(<1/10000)。偶見(jiàn)肝功能指標升高。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時(shí),不需要特殊監測實(shí)驗室指標。
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(實(shí)習編緝:葉鎧)
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