鹽酸坦洛新緩釋膠囊(齊索)適應癥/功能主治：前列腺增生癥引起的排尿障礙。鹽酸坦洛新緩釋膠囊的主要成分是什么？

鹽酸坦洛新緩釋膠囊(齊索)的主要成分為鹽酸坦洛新。鹽酸坦洛新緩釋膠囊(齊索)為膠囊，內含類(lèi)白色顆粒。

鹽酸坦洛新緩釋膠囊(齊索)化學(xué)名：(-)-(R)-5-{2-[2-鄰乙氧基苯氧基)乙肢基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽。分子式：C20H28N2O5S·HCl。分子量：444.98。

藥理作用1、對交感神經(jīng)α1受體的阻斷作用（參照哈樂(lè )?使用說(shuō)明書(shū)）本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和性較其對比α2受體強5400-24000倍。2、對尿道、膀胱及前列腺的作用因本品系α1受體亞型α1A的特異拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓迫降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍。3、改善排尿障礙的作用本品可降低尿道內壓曲線(xiàn)中的前列腺壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線(xiàn)無(wú)影響。毒理研究?據文獻報道1、亞急性毒性試驗以大鼠、小獵犬（經(jīng)□)連續給藥3個(gè)月后，發(fā)現子宮、卵巢重量減輕。2、致癌毒性雌性小鼠服用鹽酸坦洛新45mg/Kg/d和158mg/Kg/d2年后，乳腺纖維腺瘤（p<0.001)和腺癌（P>0.075)發(fā)生率升高,試驗中雌性大鼠和小鼠發(fā)生乳腺癌可能和鹽酸坦洛新引起的催乳激素升高有關(guān)。3、致畸毒性在已知的各種試驗中，鹽酸坦洛新都被證明無(wú)致畸作用。4、生殖毒性雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/Kg/d可導致生殖功能顯著(zhù)下降，但這沖作用是可逆的，生殖功能在單劑量停藥3天或多劑量停藥4星期后得到改善，在多劑量停藥9星期后恢復正常，雄性大鼠多劑量服用10mg/Kg/d或100mg/Kg/d(AUC時(shí)下曲線(xiàn)面積分別為正常人的0.2和16倍）不會(huì )影響生殖功能。

成人單次□服0.2mg，消除半衰期(T1/2)8.12&plusmn;3.84小時(shí)，峰時(shí)間（Tmax)為5.50±1.10小時(shí)，峰濃度（Cmax)5.99±1.61ng/ml。本品和血漿蛋白的結合率高（約為99%)，主要和α1酸性糖蛋白結合，其分布體積較小（約0.2L/Kg)；本品在肝臟代謝，其首過(guò)作用可忽略；本品及其代謝物經(jīng)膽汁、糞便及尿液排泄；本品無(wú)累積傾向。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）