愛(ài)普列特片IV期臨床研究中2006名BPH患者每日2次,每次5mg服用本品,觀(guān)察4個(gè)月。研究結束時(shí)1%(20名)的患者因不良反應停藥,本研究總不良反應發(fā)生率為6.63%,其中,惡心發(fā)生率1.2%、失眠1.2%、頭昏1.1%、勃起功能障礙0.9%。那么,愛(ài)普列特片是有致畸性的?
愛(ài)普列特片的禁忌事項是對本品組分過(guò)敏者禁用,孕婦和可能懷孕的婦女禁用。另外,愛(ài)普列特片口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,飯前飯后均可。
致畸性是指某種環(huán)境因素(化學(xué)因素、物理因素及生物因素)使動(dòng)物和人產(chǎn)生畸形胚胎的能力。鑒定環(huán)境因素對哺乳動(dòng)物致畸性的標準試驗為哺乳動(dòng)物致畸試驗。
愛(ài)普列特片經(jīng)過(guò)遺傳毒性試驗結果表明:Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗的結果均為陰性。而且本品的禁忌事項也說(shuō)明孕婦禁用愛(ài)普列特片的。
愛(ài)普列特片主要成分為愛(ài)普列特。愛(ài)普列特片適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。服用本品還需要注意服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時(shí),應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。2.治療前需明確診斷,注意排除外感染、前列腺癌、低張力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
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(實(shí)習編輯:黃景裕)
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