拉米夫定膠囊為膠囊劑,內容物為白色或類(lèi)白色顆粒和粉末。拉米夫定膠囊的主要成份為拉米夫定。那么,孕婦服用拉米夫定膠囊是怎樣呢?
拉米夫定膠囊可被胃腸道良好吸收,拉米夫定膠囊在正常情況下成人口服拉米夫定后生物利用度為80-85%。拉米夫定膠囊口服給藥后,拉米夫定膠囊最大血藥濃度(Cmax)的平均達峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。以每日1次,每次100mg的治療劑量給予拉米夫定,拉米夫定膠囊最大血藥濃度Cmax為1.1-1.5mg/mL(4.8-6.5mmol/L)左右,拉米夫定膠囊的谷值血藥濃度為0.015-0.020mg/mL(0.065-0.087mmol/L)。拉米夫定膠囊與食物同時(shí)服用可延遲Tmax并降低Cmax(最大至47%),但不會(huì )改變其生物利用度(按藥時(shí)曲線(xiàn)下面積計算),因此,飯前和飯后服用本品均可。
拉米夫定膠囊的靜脈給藥研究結果表明,拉米夫定膠囊平均分布容積為1.3L/kg,拉米夫定膠囊在治療劑量范圍內藥代動(dòng)力學(xué)呈線(xiàn)性,拉米夫定膠囊并且與白蛋白的血漿蛋白結合率較低(<36%)。拉米夫定膠囊的有限的資料表明拉米夫定可通過(guò)中樞神經(jīng)系統,進(jìn)入腦脊液(CSF)中,拉米夫定膠囊口服2-4小時(shí)后,腦脊液/血清中藥物濃度的比值平均約為0.12。拉米夫定膠囊清除的一個(gè)次要途徑,唯一已知的拉米夫定在人體中的代謝物是轉硫代謝物。拉米夫定膠囊的肝臟代謝程度低(5-10%),且血漿蛋白結合率低,拉米夫定膠囊與其代謝物之間發(fā)生相互作用的可能性很小。
拉米夫定膠囊的孕婦用藥:本品對妊娠婦女的安全性尚未建立。動(dòng)物的生殖研究表明本品沒(méi)有致畸性,對雌性和雄性的生殖能力也沒(méi)有影響。當家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥濃度相近時(shí),可增加早期胚胎死亡的幾率。拉米夫定可通過(guò)被動(dòng)轉運穿過(guò)胎盤(pán),新生動(dòng)物體內的血清藥物濃度與母體和臍帶內的相似。目前尚無(wú)本品用于孕婦的資料,因此服藥期間不宜懷孕。對于使用拉米夫定期間不慎懷孕的婦女必須考慮到停止拉米夫定治療后肝炎復發(fā)的可能,是否終止妊娠,須權衡利弊并與患者及其家屬商量。
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(實(shí)習編緝:李華藝)
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