阿德福韋酯片適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
那么,服用阿德福韋酯片安全嗎?
Ⅲ期臨床研究安全性分析顯示,阿德福韋酯片(ADV)不良事件發(fā)生率在代償性肝病成年患者中與安慰劑組相似,并且在隨后48周的隨訪(fǎng)中,嚴重不良反應發(fā)生率亦與安慰劑相似。
停用阿德福韋酯片(ADV)后,25%的患者肝炎加重,但通常為自限性,代償期肝病患者發(fā)生失代償的危險不增加,但相同情況發(fā)生于失代償肝病患者則較危險。因此建議患者在停用ADV后,至少應密切觀(guān)察6個(gè)月。
阿德福韋酯片(ADV)10mg/日被認為是安全劑量。阿德福韋相關(guān)腎毒性的定義是:血清肌酐比基線(xiàn)值升高≥0.5mg/dl,或血磷<1.5mg/dl.ADV全球Ⅲ期臨床研究中的492例患者接受了109周的治療,其中2例出現血清肌酐升高>0.5mg/dl,無(wú)1例血磷降低。在連續治療5年的HBeAg陰性患者中,不足1%的患者發(fā)生血磷<2.0mg/dl,僅3%的患者血清肌酐較基線(xiàn)升高>0.5mg/dl.
因此阿德福韋酯片(ADV)10mg/日長(cháng)期治療安全性良好。對于腎功能異常的患者可根據表1調整用藥劑量,并且治療期間應定期監測腎功能,尤其是血清肌酐和血磷的變化。
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(實(shí)習編輯:戴蘭光)
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