我們可以通過查詢藥品的批準文號來確定該藥品屬于哪一種藥。生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。那么普瑞巴林膠囊的批準文號怎樣?
批準文號是我國行政管理部門進行管理的一種統一編號發(fā)。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。普瑞巴林膠囊的批準文號為國藥準字J20100102。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字?;瘜W藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進口分包裝藥品使用字母"J"。數字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中"10"代表原衛(wèi)生部批準的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。數字第5至8位為順序號。
普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經痛。本品可能引起外周水腫,心功能III或IV級的充血性心衰患者應慎用。本品相關的頭暈及嗜睡可能影響駕駛或操作機械的能力。服用后可出現肌酸激酶升高,如疑似或確診為肌病或肌酸激酶顯著升高時,應停用本品。本品可能引起軀體依賴性。孕婦慎用,哺乳婦女用藥期間應停止哺乳。≤17歲的患者不宜使用。
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(實習編輯:張桂嬋)
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