避孕的方法有很多種,吃避孕藥就是大家選擇比較多的一種避孕方法,屈螺酮炔雌醇片用于避孕的效果不錯。那么,服用屈螺酮炔雌醇片時(shí)需要注意哪些事項呢?
服用屈螺酮炔雌醇片時(shí)需要注意的事項為:
警告
如果存在下述任何一種情況/危險因素,應對每一位婦女權衡應用COC的益處與可能出現的危險,在她決定開(kāi)始服藥前與其進(jìn)行討論。如果以下任何一種情況或危險因素加重、惡化或首次出現,應與醫生聯(lián)系。醫生應決定是否應該停用COC。
·循環(huán)系統疾病
流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明,使用COCs與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險性增加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見(jiàn)。
使用第一年內發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE)的危險性最高。在開(kāi)始使用COC或再次(停藥間隔期持續4周或更長(cháng)時(shí)間)使用相同或不同的COC時(shí),風(fēng)險會(huì )增加。一項大型前瞻性3組隊列研究數據顯示,風(fēng)險增加主要出現在最初3個(gè)月。總之使用含低劑量雌激素(<50μg炔雌醇)的COCs婦女,靜脈血栓栓塞風(fēng)險比未使用COCs且未懷孕婦女高2-3倍,但風(fēng)險低于懷孕和分娩。
VTE可能危及生命或導致死亡(1%-2%)。
流行病學(xué)研究顯示含屈螺酮OCs的VTE風(fēng)險高于含左炔諾孕酮OCs(即第二代口服避孕藥),可能與含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕藥)的風(fēng)險相當。
靜脈血栓栓塞(VTE)表現為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞,在所有的COCs使用期間都可能發(fā)生。
極為罕見(jiàn)的,有報道在COC使用者中其它血管發(fā)生血栓形成,如肝、腸系膜、腎、腦或視網(wǎng)膜靜脈和動(dòng)脈。這些事件的發(fā)生是否與使用COCs有關(guān),目前尚無(wú)一致的觀(guān)點(diǎn)。
深靜脈血栓形成(DVT)的癥狀包括:?jiǎn)蝹韧饶[脹或沿腿部靜脈腫脹;當站立或行走時(shí)腿部疼痛或壓痛;腿部溫暖感增加;腿部皮膚發(fā)紅或變色。
肺栓塞(PE)的癥狀可能包括突發(fā)無(wú)原因氣短或呼吸急促;突發(fā)咳嗽可能伴出血;胸部銳痛可能伴深呼吸增加;焦慮;嚴重的頭暈或眩暈;快速或不規律心跳。其中一些癥狀(例如,氣短、咳嗽)并非特有癥狀,可能被認為源于其它常見(jiàn)或非嚴重事件(例如,呼吸道感染)。
動(dòng)脈血栓栓塞事件可能包括腦血管意外,血管閉塞或心肌梗死(MI)。腦血管意外癥狀可能包括:突發(fā)面部、臂部或腿部的麻術(shù)或無(wú)力,特別是單側身體;突發(fā)意識模糊,語(yǔ)言或理解力障礙;突發(fā)單側或雙側視力障礙;突發(fā)行走障礙,眩暈,失去平衡或協(xié)調能力;突發(fā)、嚴重或不明原因長(cháng)期頭疼;意識喪失或昏厥伴隨或不伴隨癲癇發(fā)作。其它血管閉塞征象可包括突發(fā)疼痛,肢體末端腫脹和淡藍變色;急性腹痛。
心肌梗死(MI)的癥狀也括:疼痛、不適感,壓迫感,沉重感,肺部、臂部或胸骨下擠壓和充脹感,不適感輻射至背部、顎部、喉嚨、臂部、胃部;充脹感、消化不良或窒息感;出汗、惡心、嘔吐或眩暈;極端虛弱、焦慮或氣短;快速或不規律心跳。
動(dòng)脈血栓栓塞事件可能危及生命或導致死亡。
靜脈或動(dòng)脈血栓形成/血栓栓塞事件或腦血管意外風(fēng)險可隨下列情況而增加:
-年齡增加;
-肥胖(體重指數超過(guò)30kg/m2);
-陽(yáng)性家族史(即兄弟姐妹或雙親在較早年齡發(fā)生過(guò)靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞)。如果懷疑存在遺傳易感性,在決定使用任何COC前,應向專(zhuān)科醫生咨詢(xún);
-長(cháng)時(shí)間制動(dòng),大型外科手術(shù),任何腿部手術(shù),或較大的創(chuàng )傷。對于這些情況建議停服COC(擇期手術(shù)前至少先停藥4周),直到完全恢復活動(dòng)兩周后再服藥。
-吸煙(吸煙量大及年齡增加則風(fēng)險進(jìn)一步增加,尤其是35歲以上的婦女);
-異常脂蛋白血癥;
-高血壓;
-偏頭痛;
-心臟瓣膜病;
-心房纖顫;
對于靜脈曲張和淺表性血栓性靜脈炎在靜脈血栓栓塞中的可能作用,沒(méi)有一致意見(jiàn)。
應該考慮產(chǎn)褥期血栓栓塞的危險增加(參見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。
與循環(huán)系統不良事件有關(guān)的其它臨床情況包括糖尿病、系統性紅斑狼瘡、溶血性尿毒癥性綜合征、慢性炎性腸道疾病(克隆氏病或潰瘍性結腸炎)及鐮狀細胞疾病。
使用COC期間,偏頭痛發(fā)作頻率或疼痛程度增加(可能為腦血管意外的前驅癥狀),出現這種情況可能需要立即停服COC。
提示可能有遺傳或獲得性靜脈或動(dòng)脈血栓形成易患體質(zhì)的生物化學(xué)因素,包括活性蛋白C(APC)抵抗,高半胱氨酸血癥,抗凝血酶Ⅲ缺乏,蛋白C缺乏,蛋白S缺乏,抗磷脂抗體(抗心磷脂抗體,狼瘡抗凝劑)。
當權衡利弊時(shí),醫生應考慮到對一種病情的充分治療可能減少相關(guān)的血栓形成的危險,以及血栓形成與妊娠相關(guān)的危險性高于與使用低劑量的COC(炔雌醇<0.05mg)相關(guān)的危險性。
·腫瘤
官頸癌最重要的危險因素是持續的HPV感染。一些流行病學(xué)研究已經(jīng)顯示長(cháng)期使用COCs可以進(jìn)一步增加這一危險。但是對于這一結果在多大程度上應歸因于混淆作用,例如官頸篩查和包括使用屏障避孕措施在內的性行為,還一直存在爭議。
對于54項流行病學(xué)研究的薈萃分析顯示,現正使用COCs的婦女診斷為乳腺癌的相對危險性稍有增加(RR=1.24)。在停止COC使用后的10年間,增加的危險性逐漸消失。由于乳腺癌很少發(fā)生在40歲以下的婦女,因此,相對于乳腺癌的總體危險性,正在使用和近期使用COC者中診斷乳腺癌增加的數目很少。這些研究沒(méi)有提供因果證據。所觀(guān)察到的危險性增加,可能是由于對COC使用者的乳腺癌診斷較早、COCs的生物學(xué)效應、或兩者兼有。與從未使用COC者相比,曾使用COC者的乳腺癌在臨床上常處于更早分期。
COCs使用者中曾有報告發(fā)生罕見(jiàn)的良性肝臟腫瘤,甚至更罕見(jiàn)的惡性肝臟腫瘤。在個(gè)別病例中,這些腫瘤引起了危及生命的腹腔內出血。服用COCs的婦女出現重度的上腹疼痛、肝臟腫大或有腹腔內出血的體征時(shí),鑒別診斷要考慮肝臟腫瘤。
惡性腫瘤可能危及生命或導致死亡。
·其它情況
在腎功能不全的患者中,鉀的排泄能力受限。在一項臨床研究中,輕或中度腎功能損傷的患者服用屈螺酮顯示對血清鉀的濃度沒(méi)有影響。只有對于治療前血清鉀在正常范圍上限并且正在使用保鉀利尿劑的腎功能損傷患者,在理論上才可能有高鉀血癥危險性。
有高甘油三酯血癥或有家族史的婦女,服用COCs可能增加胰腺炎的危險。雖然在很多服用COCs的婦女中有報告血壓輕度增加,但是有臨床意義的增高罕見(jiàn)。血壓正常的婦女使用其它COC時(shí)由炔雌醇誘導的血壓升高,可能被屈螺酮的抗鹽皮質(zhì)激素作用所對抗。然而,如果使用一種COC期間發(fā)生了持續有臨床意義的高血壓,醫生應該慎重考慮停用COC并且治療高血壓。如果經(jīng)降壓治療后血壓恢復正常,在醫生考慮適當的時(shí)候可以恢復服用COC。有報道在妊娠期和服用COC時(shí),下列情況發(fā)生或惡化,但是與使用COC有關(guān)的證據還不確定:與膽汁淤積有關(guān)的黃疸和/或瘙癢;膽石形成;卟啉癥;系統性紅斑狼瘡;溶血性尿毒癥性綜合征;小舞蹈癥;妊娠皰疹;與耳硬化癥相關(guān)的聽(tīng)力喪失。
在有遺傳性血管性水腫的婦女中,外源性雌激素可以繡導或者加重血管性水腫的癥狀。
急性或慢性肝臟功能異常需要停用COC,直到肝功能指標恢復正常。首次發(fā)生于妊娠期的或既往使用性甾體激素期間的膽汁淤積性黃疸復發(fā)時(shí),需停用COCs。
雖然COCs可能影響外周胰島素抵抗和糖耐量,但是沒(méi)有征據表明服用低劑量COCs(炔雌醇<0.05mg)的糖尿病患者需要改變治療方案。但是,應仔細觀(guān)察糖尿病婦女服用COCs期間的情況。
克隆氏病和潰瘍性結腸炎,與使用COC有關(guān)。
偶爾出現黃褐斑,特別是有妊娠黃褐斑病史的婦女。有黃褐斑傾向的婦女,服用COCs期間應避免暴露在陽(yáng)光下或紫外線(xiàn)輻射。
每片本品含有46mg乳糖。對于罕見(jiàn)遺傳性半乳糖不耐受,拉普乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的不能攝入乳糖的患者,應考慮。
[u]醫學(xué)檢查/咨洵[/u]
首次服用或再次服用COC之前,應按照禁忌(參見(jiàn)【禁忌】)和警告(參見(jiàn))的要求,采集完整的病史和進(jìn)行全面的體格檢查,并且定期復查。定期醫療評估也十分重要,因為禁忌(如:短暫腦缺血發(fā)作等)或危險因素(如:靜脈或動(dòng)脈血栓形成的家族史)可能在服用COC期間首次出現。這些醫療評估的頻率與性質(zhì)應根據已建立的臨床規范進(jìn)行,并針對婦女個(gè)體進(jìn)行凋整,但一般應重點(diǎn)包括血壓、乳腺、腹部和盆腔器官,包括宮頸細胞學(xué)檢查。
應告訴婦女口服避孕藥不能防止HIV感染(艾滋病)和其它性傳播疾病。
[u]療效降低[/u]
如發(fā)生漏服(參見(jiàn)【用法用量】)、胃腸道紊亂(參見(jiàn)【用法用量】)或同時(shí)服用其它藥物時(shí),COC的療效可能降低(參見(jiàn)【藥物相互作用】)。
[u]影響周期控制[/u]
所有COCs服用者都可能發(fā)生不規則出血(點(diǎn)滴或突破性出血),特別是在使用的最初幾個(gè)月內。因此,評價(jià)任何不規則出血,要在約3個(gè)周期的適應期后才有意義。
如果不規則出血持續存在或在規則周期之后出現,則應考慮非激素原因,并采取適當的診斷措施,以除外惡性腫瘤或妊娠。這些措施可包括刮宮術(shù)。
有些婦女在停藥期可能不發(fā)生撤退性出血。如果按照【用法用量】中所述方法服用COC,婦女不大可能發(fā)生妊娠。但是,如果首次不發(fā)生撤退性出血前沒(méi)有按照這些方法服藥,或兩次不發(fā)生撤退性出血,則在繼續服用COC前必須排除妊娠。
·實(shí)驗室檢查
使用甾體避孕藥可能影響某些實(shí)驗室檢查的結果,包括肝臟、甲狀腺、腎上腺和腎功能的生化指標,血漿(載體)蛋白水平,如皮質(zhì)激素結合球蛋白和脂質(zhì)/脂蛋白分數,碳水化合物代謝指標,以及凝血和纖溶指標。變化通常保持在正常的實(shí)驗室檢查范圍內。屈螺酮導致血漿腎素活性升高,其輕微的抗鹽皮質(zhì)活性誘導血漿醛固酮水平升高。
未進(jìn)行過(guò)對駕駛和機械操作能力影響的研究。未觀(guān)察到使用COCs對駕駛和機械操作能力的影響。
妥善儲存全部藥物,避免兒童觸及。
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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