妊娠期用藥時(shí),大多藥物都能通過(guò)胎盤(pán),由于胎兒處于生長(cháng)發(fā)育過(guò)程,其生理情況有異于成人,如孕婦用藥不當,可能對胎兒和新生兒造成不良影響,包括致死、致畸,或致胎兒臟器損傷和功能異常。
那么,妊娠期可以服用塞來(lái)昔布膠囊嗎?
塞來(lái)昔布膠囊,動(dòng)物模型中觀(guān)察到其有抗炎、鎮痛和退熱的作用。適應癥:(1)用于緩解骨關(guān)節炎的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛。
塞來(lái)昔布膠囊的致畸作用:妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當),可觀(guān)察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關(guān)于大鼠的研究中,其中一項研究發(fā)現在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),有劑量依賴(lài)的膈疝發(fā)生的增加。沒(méi)有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來(lái)昔布。
非致畸作用:大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),會(huì )導致著(zhù)床前、著(zhù)床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對生殖功能并無(wú)永久的影響,在臨床正常應用下不會(huì )發(fā)生此類(lèi)情況。目前尚無(wú)本品對動(dòng)脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內要避免使用塞來(lái)昔布。
分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量高達100mg/kg時(shí)(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍),無(wú)證據表明其有延遲分娩和生產(chǎn)作用。本品對妊娠期婦女分娩和生產(chǎn)的影響尚不清楚。
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(實(shí)習編輯:陳生)
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