泰勒寧(氨酚羥考酮片)為復(fù)方制劑，其組分為每片含羥考酮5mg（相當(dāng)于羥考酮4.4815mg）；對(duì)乙酰氨基酚325mg。那么，泰勒寧(氨酚羥考酮片)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

   通用名稱(chēng)：氨酚羥考酮片

   商品名稱(chēng)：泰勒寧(氨酚羥考酮片)

   拼音全碼：TaiLeNing(AnFenQiangKaoTongPian)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含羥考酮5mg（相當(dāng)于羥考酮4.4815mg）；對(duì)乙酰氨基酚325mg。

【性 狀】本品為白色圓形片劑，一面中間有刻痕，另一面有"512"標(biāo)記 。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【規(guī)格型號(hào)】(5mg/325mg)*10s（內(nèi)服）

【用法用量】口服給藥。 常規(guī)劑量為每6小時(shí)服用1片，可根據(jù)疼痛程度和給藥后反應(yīng)來(lái)調(diào)整劑量。對(duì)用重癥疼痛的患者或?qū)Π⑵?lèi)陣痛藥產(chǎn)生耐受性的患者，必要時(shí)可超過(guò)推薦劑量給藥。 停止治療：使用本品超過(guò)幾個(gè)星期而不再需要治療時(shí)應(yīng)該平穩(wěn)遞減劑量，以防止身體依賴(lài)的患者出現(xiàn)戒斷癥狀。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【兒童用藥】對(duì)兒童的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】年老體弱者慎用。因?yàn)榱u考酮在老年患者體內(nèi)的清除率比年輕患者略低，老年患者確需使用本品時(shí)，應(yīng)對(duì)給藥劑量和頻率高度謹(jǐn)慎。肝腎功能不全、前列腺肥大的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。 妊娠：尚不明確孕婦服用本品后是否會(huì)引起損傷或影響生殖能力。本品不得給予孕婦，除非醫(yī)生判斷潛在的效益藥超過(guò)可能的危險(xiǎn)。 羥考酮可以通過(guò)胎盤(pán)并有可能引起新生兒的呼吸抑制，懷孕期間使用阿片樣藥物可以導(dǎo)致胎兒產(chǎn)生身體依賴(lài)性。出生以后，新生兒可能會(huì)表現(xiàn)出嚴(yán)重的戒斷癥狀。 分娩和生產(chǎn)：不推薦產(chǎn)婦在陣痛和分娩之前和期間使用本品，可能最新生兒呼吸機(jī)能有潛在的影響。 哺乳婦女：通常情況下，患者服用本品期間不應(yīng)該進(jìn)行哺乳，因?yàn)樗幬飳?duì)嬰兒具有潛在的鎮(zhèn)靜/或呼吸抑制作用。羥考酮和對(duì)乙酰氨基酚在母乳中排泄?jié)舛容^低，所以有關(guān)服用羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚藥品的被哺乳嬰兒出現(xiàn)嗜睡和昏睡的報(bào)道不少。

【藥物相互作用】

 1.與羥考酮的藥物互相作用 —阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥可以增強(qiáng)骨骼肌松弛藥的神經(jīng)肌肉阻滯作用和呼吸抑制藥物的呼吸抑制程度。 —接受中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑如其他阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥、全身、吩噻嗪類(lèi)、其他鎮(zhèn)靜劑、中樞性止吐藥、鎮(zhèn)靜安神藥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑（包括酒精）的患者，聯(lián)合使用氨酚羥考酮片可以加重中樞神經(jīng)系的抑制作用。與上述藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)該減少其中一種或兩種藥物的劑量。 —同時(shí)服用抗膽堿能藥可以引起麻痹性腸梗阻。 —對(duì)于已經(jīng)接受或正在接受本品的患者，在給予混合刺激激動(dòng)劑/拮抗劑的鎮(zhèn)痛藥（即噴他佐新、納布啡和布托菲諾）時(shí)應(yīng)慎重，因?yàn)榇祟?lèi)藥物可以降低羥考酮的陣痛作用和/或加速戒斷癥狀。

 2.與對(duì)乙酰氨基酚的藥物互相作用 酒精（乙醇）—加重長(zhǎng)期飲酒者的肝臟毒性。 抗膽堿能藥—可能會(huì)稍微延遲或降低對(duì)乙酰氨基酚的藥效，但最終的藥理作用不受明顯的影響。 口服避孕藥—促進(jìn)對(duì)乙酰氨基酚的葡萄糖醛酸化，導(dǎo)致其血糖清除率加快和半衰期縮短。 藥用炭（活性炭）—在藥物過(guò)量時(shí)盡快給予活性炭可以減少對(duì)乙酰氨基酚

【藥物過(guò)量】

1.體征和癥狀 ：氨酚羥考酮片嚴(yán)重用藥過(guò)量的特征表現(xiàn)為阿片樣藥物和對(duì)乙酰氨基酚用藥過(guò)量的體征和癥狀。

 2.治療： 羥考酮過(guò)量：最初應(yīng)該注意通過(guò)開(kāi)放式導(dǎo)氣管設(shè)備和加速或控制換氣的設(shè)備恢復(fù)充分的呼吸交換，根據(jù)病情采取支持療法，治療用藥過(guò)量引起的循環(huán)休克和肺水腫。如果出現(xiàn)心跳停止或心律失常，應(yīng)該進(jìn)行心肺復(fù)蘇和除顫。 對(duì)乙酰氨基酚用藥過(guò)量：如果懷疑過(guò)量，應(yīng)該通過(guò)嘔吐迅速把胃排空。在攝入4小時(shí)后盡快測(cè)定血清中對(duì)乙酰氨基酚濃度。在開(kāi)始和間隔24小時(shí)后重復(fù)檢測(cè)肝功能。為了對(duì)急性攝入治療進(jìn)行指導(dǎo)，可用對(duì)乙酰氨基酚水平和攝入時(shí)間作圖。 羥考酮和對(duì)乙酰氨基酚聯(lián)合用藥的毒性尚不明確。

【藥理毒理】 藥理作用：氨酚羥考酮片時(shí)由對(duì)乙酰氨基酚和羥考酮組成的復(fù)方制劑。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 吸收和分布：根據(jù)報(bào)道羥考酮在癌癥患者體內(nèi)的平均絕對(duì)口服生物利用度大約為87%；其在體外與人血漿蛋白的結(jié)合率為45%。靜脈注射給藥后的分布容積為2119±186.6L。 大約4%的對(duì)乙酰氨基酚通過(guò)細(xì)胞色素P450氧化酶代謝成一種有毒的代謝物，該代謝物可以與固定數(shù)量的谷胱甘肽結(jié)合而進(jìn)一步被解毒。高劑量的對(duì)乙酰氨基酚可以耗盡體內(nèi)貯存的谷胱甘肽，因此會(huì)降低對(duì)有毒代謝物的轉(zhuǎn)化。高劑量時(shí)，與葡萄糖醛酸和結(jié)合的代謝途徑可能容量飽和，導(dǎo)致對(duì)乙酰氨基酚通過(guò)替代途徑的代謝量增加。

【貯 藏】遮光，密閉，室溫保存

【包 裝】鋁塑泡罩包裝,每板10片，每盒1板。

【有 效 期】60  月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JM20030008

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100367

【生產(chǎn)企業(yè)】Mallinckrodt Inc.

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）