臨床研究表明使用美洛昔康推薦劑量,胃腸道不良反應包括穿孔、潰瘍或出血的發(fā)生率要比使用其他的NSAIDs標準劑量時(shí)低。大量的毒理實(shí)驗證實(shí)了美洛昔康的安全性。

那么，美洛昔康分散片的藥理毒理作用如何呢？

藥理作用：本品為非甾體抗炎藥。在動(dòng)物模型上具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其機理可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。

致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日(按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的0.4倍)連續經(jīng)口給藥104周及小鼠本品8mg/kg/日(按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的2.2倍)連續經(jīng)口給藥99周均未見(jiàn)本品有致癌作用。

遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品經(jīng)口給藥劑量分別達9mg/kg/日和5mg/kg/日(按體表面積折算分別相當于成人臨床推薦劑量的4.9倍和2.5倍)時(shí)，對雌性和雄性大鼠的生育力無(wú)明顯影響。但雌性大鼠在交配前2周及胚胎發(fā)育初期經(jīng)口給予本品劑量≥1mg/kg/日(按體表面積折算相當于成人臨床推薦劑量的0.5倍)時(shí)死胎率升高。家兔在整個(gè)器官形成期經(jīng)口給予本品60mg/kg/日(按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的64.5倍)可導致心臟間隔缺損(此為很少見(jiàn)的現象)的發(fā)生率升高，劑量≥5mg/kg/日(按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的5.4倍)時(shí)死胎率升高。本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給予劑量達4mg/kg/日(按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的2.2倍)時(shí)未見(jiàn)致畸性，但劑量≥1mg/kg/日時(shí)死產(chǎn)率升高。本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障。目前尚無(wú)本品充分和嚴格對照的在孕婦患者進(jìn)行的臨床研究來(lái)證實(shí)以上生殖毒性，但從動(dòng)物的結果來(lái)看，妊娠期間不應服用本品，除非其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時(shí)。

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（實(shí)習編輯：戴蘭光）