鹽酸左氧氟沙星分散片，主要成份為鹽酸左氧氟沙星，適用于敏感菌引起的泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。那么，鹽酸左氧氟沙星分散片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

鹽酸左氧氟沙星分散片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

【性狀】本品為類(lèi)白色或淡黃色片。

【適應癥/功能主治】為減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證鹽酸左氧氟沙星及其它抗菌藥物的有效性，鹽酸左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑又敏感細菌引起的感染。

【用法用量】口服。成人常用量：

1、支氣管感染、肺部感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，療程7～14日。

2、急性單純性下尿路感染：一次1片，一日2次，療程5～7日；

復雜性尿路感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，療程為10～14日。

3、細菌性前列腺炎：一次2片，一日2次，療程為6周。成人常用量為一日3～4片，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日6片，分3次服。

【不良反應】用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統癥狀和皮疹、搔癢等。亦可出現一過(guò)性肝功能異常，如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應發(fā)生率在0.1～5%之間。偶見(jiàn)血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等，一般均能耐受，療程結束后癥狀消失。

【禁忌】對喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

【注意事項】

1．腎功能不全者應減量或/及延長(cháng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。

2．有中樞神經(jīng)系統疾病及癲癇史患者應慎用。

3．喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應（發(fā)生率＜0.1％）。在接受本品治療時(shí)應避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。

4．若發(fā)生過(guò)敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類(lèi)固醇等。

5．此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴禁運動(dòng)，直到癥狀消失。

6．若過(guò)量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進(jìn)行臨床觀(guān)察。

7．左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。

8．藥物相互作用：本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽(yáng)離子（如鐵）、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時(shí)使用時(shí)將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統內的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時(shí)間應該在使用本品前或后至少2小時(shí)。

避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應用，應監測茶堿的血藥濃度，據此調整劑量。

與華法令或其衍生物同時(shí)應用時(shí)，應監測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗。

與非甾體類(lèi)消炎藥物同時(shí)應用，有引發(fā)抽搐的可能。

與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調，包括高血糖及低血糖，因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2、喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(cháng)，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用明仍應測定茶堿類(lèi)血藥濃度和調整劑量。3、本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。4、本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時(shí)也應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6、本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(cháng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。7、含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。8、本品與非甾體類(lèi)抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。9、本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調，因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度，一旦發(fā)現低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。

【藥物過(guò)量】可能出現惡心、嘔吐、胃痛、頭暈、頭痛等癥狀。

【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點(diǎn)，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)氏菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L，達峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時(shí)。蛋白結合率約為30%～40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1—2.1之間，本品主要以原形自腎排泄，在體內代謝甚少。口服48小時(shí)內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時(shí)內累積排出量少于給藥量的4%。

【有效期】30月。

【批準文號】國藥準字H20000375。

【生產(chǎn)企業(yè)】山東健康藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）